Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
25 мая 2024. суббота, 12:09
Информационно-аналитическая газета

Новости

292 0

Компания Amylyx Pharmaceuticals, создавшая недавно одобренный в США препарат для лечения бокового амиотрофического склероза (ALS) Relyvrio, объявила о его отзыве с рынка. Это произошло после неутешительных результатов крупномасштабного клинического испытания, которое не показало никакой пользы для пациентов.

Препарат Relyvrio, цена которого составляет 158 000 долларов в год, был одобрен FDA в сентябре 2022 года, несмотря на споры вокруг ограниченного количества данных, подтверждающих его эффективность. Первоначальное одобрение было основано на небольшом исследовании на 137 пациентов с недостатками, и советники FDA первоначально проголосовали против него. Однако отсутствие вариантов лечения ALS, изнурительного и прогрессирующего нейродегенеративного заболевания, привело к условному одобрению с требованием проведения подтверждающего исследования III фазы.

Это более масштабное испытание, в котором приняли участие 664 пациента, завершилось в прошлом месяце с неутешительными новостями для пациентов с ALS и компании Amylyx. Препарат Relyvrio не продемонстрировал улучшения физической функции, качества жизни, дыхательной функции или общей выживаемости по сравнению с плацебо.

Компания Amylyx, назвав это «трудным моментом для сообщества ALS», объявила об отзыве препарата с рынка, но сохранит программу бесплатного предоставления препарата существующим пациентам. Новые пациенты больше не будут иметь доступа к Relyvrio.

Компания проводит масштабную реструктуризацию, увольняя 70% персонала (более 350 сотрудников), чтобы сосредоточиться на разработке препаратов для лечения других нейродегенеративных заболеваний.

 

 

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
09 апреля 2024
ferra.ru
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи