Новости

Приказом минздрава внесены изменения в перечень видов деятельности, осуществляемых НЦЭЛС и МИ

Опубликован приказ министра здравоохранения РК от 19 октября 2021 г. № ҚР ДСМ-107, где внесены изменения в перечень видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии, то есть Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.

Согласно приказу пункт 4 изложен в следующей редакции:

«4. Проведение фармацевтической инспекции на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP), надлежащей производственной практики (GMP) субъектов, расположенных вне территории Республики Казахстан, инспекции медицинских изделий, проведение инспекции системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения лекарственного средства и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

Кроме того, из перечня исключены следующие пункты:

- осуществление контрольно-аналитического обслуживания и контроля качества изготовленных лекарственных форм в условиях аптеки, обеспечения химическими реактивами, титрованными растворами;

- осуществление экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на