Новости

23 января 2026 года стало важной датой для цифровой фармацевтики. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) выдало официальное разрешение (IND) на проведение клинических испытаний препарата ISM8969. Это лекарственное средство, предназначенное для борьбы с болезнью Паркинсона, было разработано, смоделировано и оптимизировано с помощью генеративного искусственного интеллекта.

Цель — остановить воспаление мозга

Разработчик препарата, компания Insilico Medicine, позиционирует новую молекулу как потенциально «лучшее в своем классе» (best-in-class) пероральное средство для лечения нейродегенеративных расстройств.

Механизм действия ISM8969 направлен на ингибирование белка NLRP3. Чрезмерная активация этого белка приводит к выбросу провоспалительных цитокинов, вызывая хроническое нейровоспаление и гибель нейронов — процессы, лежащие в основе болезней Паркинсона и Альцгеймера.

Ключевым преимуществом, достигнутым благодаря ИИ, стала способность молекулы преодолевать гематоэнцефалический барьер (ГЭБ):

«Большинство существующих лекарств не способны проникать через барьер, отделяющий мозг от кровотока. ИИ-технологии позволили ученым подобрать такую структуру молекулы, которая свободно проникает в ткани мозга и одновременно подавляет работу белка NLRP3».

Доклинические исследования на мышах показали, что препарат не только достигает цели в ЦНС, но и существенно замедляет развитие болезни, улучшая моторные функции и физическую силу животных.

Ускорение в разы

Препарат был создан на базе генеративной платформы Pharma.AI (модуль Chemistry42). Использование нейросетей позволило сократить цикл разработки до рекордно коротких сроков. Если традиционный поиск кандидата занимает в среднем 4,5 года, то Insilico справилась за 12–18 месяцев, синтезировав для тестов лишь ограниченное число молекул.

«Мы надеемся вызвать настоящий сдвиг парадигмы с помощью прорывов ИИ в открытии новых лекарств. Мы рады получить разрешение от FDA на переход к клиническим испытаниям на людях».

— Кэрол Сатлер, старший вице-президент Insilico Medicine

В рамках Фазы I клинических исследований, которая пройдет в США, ученые оценят безопасность, переносимость и фармакокинетику ISM8969 на здоровых добровольцах.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале