Новости

Швейцарский фармацевтический гигант Roche опубликовал позитивные результаты второй фазы клинических испытаний экспериментального препарата CT-388. Терапия позволила добиться снижения массы тела на 22,5% менее чем за год. Эти данные ставят разработку Roche в один ряд с лидерами рынка — препаратами от Eli Lilly и Novo Nordisk.

Ключевые результаты исследования

В ходе 48-недельного исследования пациенты с ожирением получали еженедельные подкожные инъекции CT-388. При использовании максимальной дозировки (24 мг) были зафиксированы следующие показатели:

22,5% — снижение веса относительно плацебо среди участников, полностью соблюдавших протокол лечения.

18,3% — снижение веса с учетом всей выборки пациентов (включая тех, кто отклонился от плана лечения или прервал его).

54% участников достигли разрешения ожирения: их индекс массы тела (ИМТ) опустился ниже порогового значения 30 кг/м², что соответствует выходу из медицинской категории «ожирение» (для сравнения: в группе плацебо этот показатель составил 13%).

73% пациентов с предиабетом вернулись к нормальным показателям уровня сахара в крови (против 7,5% в группе плацебо).

Леви Гаррауэй, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке продуктов Roche, прокомментировал результаты:

«Мы рады видеть столь значимое снижение веса у людей, получавших CT-388. Устойчивая потеря веса в сочетании с хорошей переносимостью укрепляет нашу уверенность в программе клинической разработки по мере перехода к третьей фазе испытаний».

Отсутствие «плато»

Важной особенностью полученных данных стало отсутствие замедления эффекта. К концу 48-й недели вес пациентов продолжал снижаться.

Ману Чакраварти, глава глобального подразделения Roche по разработке препаратов для сердечно-сосудистых заболеваний и метаболизма, в интервью Reuters отметил:

«Отсутствие плато и эта очень крутая линейная траектория, вероятно, являются отражением потенциала для более высокой эффективности».

Механизм действия и конкуренция

CT-388 относится к классу двойных агонистов рецепторов GLP-1/GIP. Молекула одновременно регулирует уровень глюкозы в крови и подавляет аппетит. По механизму действия препарат аналогичен блокбастеру Mounjaro/Zepbound (тирзепатид) от компании Eli Lilly, который на данный момент доминирует на рынке.

Аналитики Jefferies отмечают, что представленные данные выводят CT-388 «в тот же диапазон эффективности, что и Zepbound». Это критически важно для Roche, стремящейся нарушить дуополию Novo Nordisk и Eli Lilly на рынке препаратов от ожирения, объем которого к началу 2030-х годов может достигнуть $150 млрд.

Профиль безопасности и планы

Препарат продемонстрировал профиль переносимости, типичный для класса инкретинов. Основные побочные эффекты касались желудочно-кишечного тракта и характеризовались как легкие или умеренные. Уровень отказа от лечения из-за нежелательных явлений составил 5,9% (в группе плацебо — 1,3%).

Молекула CT-388 перешла в портфель Roche после приобретения компании Carmot Therapeutics за $2,7 млрд в 2023 году. Запуск финальной, третьей фазы клинических испытаний запланирован на текущий квартал.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале