Новости

Компания Sandoz, входящая в группу компаний Novartis, отзывает регистрационные удостоверения и изымает с рынка все находящиеся в обращении партии препарата «Эриспирус» (МНН фенспирид) в двух лекарственных формах: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг и сироп, 2 мг/мл. Соответствующие письма направлены в Росздравнадзор и Минздрав, говорится в сообщении компании.

«Компания тщательно следит за тем, чтобы находящиеся в обращении препараты соответствовали высочайшим стандартам качества и были доступны пациентам. Руководствуясь принципом «Пациент превыше всего», компания приняла это решение», – сообщают в российском подразделении Sandoz.

Производитель оригинального препарата «Эреспал» АО «Лаборатории Сервье» (Франция) объявила об отзыве своего лекарства из обращения в начале февраля. Сначала компания приостановила действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, и известила об их изъятии из обращения во Франции начиная с 8 февраля 2019 г. В российский Росздравнадзор подобный запрос поступил 14 февраля 2019 г.

На следующий день, 15 февраля, Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал приостановить применение препаратов фенспирида.

Елена Калиновская

https://pharmvestnik.ru/content/news/Sandoz-izymaet-s-rynka-preparat-s-deistvuushim-veshestvom-fespirid.html

Понравилась новость? Расскажи друзьям на