Новости

Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК, департамент КМФК в Алматы, Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности, НПП «Атамекен» и оператор маркировки и прослеживаемости АО «Казахтелеком» провели совещание с представителями фармрынка. Основной темой встречи стали вопросы маркировки и отслеживания лекарственных препаратов и медицинских изделий.

В рамках совещания Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Дурманова прокомментировала изменения в Приказе МЗ РК № КР ДСМ-80 от 08.10.2024, который ввел обязательные правила маркировки и отслеживания лекарств. Данный документ обновил правила оптовой и розничной реализации, включив пункт, обязующий участников фармрынка соблюдать стандарты маркировки, утвержденные ранее Приказом МЗ РК от 27 января 2021 года. Новая норма позволяет контролировать движение медикаментов и медицинских изделий на всех этапах — от производства до продажи.

«4) соблюдение Правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств, в соответствии с правилами маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 22146).»;

Кроме того, согласно нововведениям, оптовая торговля лекарствами теперь разрешена только тем организациям, которые имеют сертификат надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Это требование закреплено в приказе и направлено на обеспечение высоких стандартов хранения и транспортировки препаратов.

пункт 9, дополненный подпунктом 10) следующего содержания: оптовая реализация лекарственных средств осуществляется с соблюдением требований надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), утвержденных приказом исполняющего обязанности МЗ РК от04.02.21 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 22167).»

Благодаря слаженной работе и обсуждению очень важного пункта по возврату и обмену ЛС и МИ Комитетом фармацевтической, медицинской промышленности и медицинских услуг НПП РК «Атамекен», Ассоциацией и Комитетом защиты прав потребителей Министерства торговли и интеграции РК в Мажилисе парламента Республики Казахстан, он был изложен в следующей редакции с небольшими поправками:

«16-1. Лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат обмену и возврату в соответствии с подпунктом 1 пункта 1 статьи 30 Закона Республики Казахстан «О защите прав потребителей».»;

Еще одно важное новшество – исключение пункта о наличии аптечек в аптечных орагнизациях. На сегодняшний момент объекты розничной реализации теперь могут не оснащаться аптечкой для оказания первой помощи, потому что состав такой аптечки ориентирован на поликлиники и стационары.  Возможно состав аптечек первой помощи для аптечных организаций как субъектов здравоохранения будет утверждаться отдельно.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале