Новости

На основании письма представителя держателя регистрационного удостоверения вакцины Комирнати (Pfizer) и Протокола заседания Межведомственной комиссии по недопущению возникновения и распространения коронавирусной инфекции на территории РК от 14 июня 2022 года внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению вакцины Комирнати, производителя Pfizer-BioNTech. В частности, изменения коснулись сроков годности вакцины.

Внесенные дополнения в приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 6 июня 2022 г. № 213-НҚ предусматривают продление сроков годности серий вакцины Комирнати FK8911, FK9412, FL4209, FN1431 по 30 сентября 2022 года, а серия FN1673 продлена до 31 октября 2022 года.

Отметим, 26 апреля 2022 г. FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) и 7 апреля 2022 г. Европейское медицинское агентство продлили срок годности вакцины Комирнати (Pfizer) с 9 до 12 месяцев с учетом хранения при температуре от -90°C до -60°C и внесли соответствующее изменение в инструкции по медицинскому применению.

Кроме того, Всемирная организация здравоохранения предоставила доступ Национальному центру экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий к материалам регистрационного досье вакцины Комирнати (Pfizer), где были рассмотрены результаты стабильности в части продления сроков годности невскрытых флаконов с вакциной Комирнати (Pfizer) с 9 до 12 месяцев.

По состоянию на 25 июня 2022 года вакциной Комирнати (Pfizer) в Казахстане всего вакцинировалось I компонентом – 1 218 245, II компонентом – 1 131 435 человек.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на