Новости

Производственная площадка Exeltis İlaç успешно прошла сертификацию GMP ЕАЭС. Инспекция показала полное соответствие новым требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза к качеству производства лекарственных средств.

Предприятие Exeltis İlaç, где проходила инспекция, располагается в Турции и специализируется на выпуске препаратов для женского здоровья. «Производство антимикробных средств всегда является достаточно сложным и трудоемким, так как к таким препаратам предъявляются очень высокие требования к контролю качества: содержанию действующего вещества, примесей, микробиологической чистоте», — отметили в компании.

GMP ЕАЭС (Good Manufacturing Practice Евразийского экономического союза) — стандарты производственной практики, которые регулируют производство и контроль качества фармацевтической продукции в странах — членах ЕАЭС (Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения и Киргизия). Эти стандарты устанавливают требования к производственным процессам, условиям хранения, контролю качества и другим аспектам производства лекарственных средств, чтобы гарантировать их безопасность, эффективность и соответствие установленным нормам.

Комиссия проверила состояние оборудования, отлаженность процессов и другие аспекты, которые обеспечивают качество производства. Инспекторы обратили внимание и на экологичность производства. Процесс получения антимикробных препаратов включает в себя стадии, на которых могут образовываться различные виды отходов, поэтому при проверках тщательно отслеживается уровень очистки отходов производства. Комиссия отметила, что завод безукоризненно соблюдает все предписания и обеспечивает безопасность для окружающей среды.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале