Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяУказом Президента Республики Узбекистан УП-№6221 от 5 мая 2021 года была введена процедура признания регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих с 1 июня 2021 года.
Процедуре признания подлежат медицинские изделия и медицинская техника, прошедшие регистрацию в следующих зарубежных организациях:
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), США.
Органы, уполномоченные на выдачу Европейского сертификата соответствия (СЕ), Европейский Союз.
Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), Европейский Союз.
Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA), Япония.
Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов (MFDS), Республика Корея.
Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA), Великобритания.
Медицинские изделия, сертифицированные на основе требований вышеперечисленных регуляторных органов, при проведении государственной регистрации на территории Узбекистана не будут проходить лабораторных испытаний, их регистрация проходит в установленном порядке не позднее 15-ти рабочих дней.
Кроме того, Государственному таможенному комитету совместно с Агентством по развитию фармацевтической отрасли, Агентством «Узстандарт», Уполномоченным по защите прав и законных интересов субъектов предпринимательства и Торгово-промышленной палатой поручено установить постоянный контроль за ввозом на территорию Узбекистана медицинских изделий и их комплектующих без допущения излишних барьеров.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии