Новости

Указом Президента Республики Узбекистан УП-№6221 от 5 мая 2021 года была введена процедура признания регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих с 1 июня 2021 года.

Процедуре признания подлежат медицинские изделия и медицинская техника, прошедшие регистрацию в следующих зарубежных организациях:

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), США.

Органы, уполномоченные на выдачу Европейского сертификата соответствия (СЕ), Европейский Союз.

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), Европейский Союз.

Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA), Япония.

Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов (MFDS), Республика Корея.

Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA), Великобритания.

Медицинские изделия, сертифицированные на основе требований вышеперечисленных регуляторных органов, при проведении государственной регистрации на территории Узбекистана не будут проходить лабораторных испытаний, их регистрация проходит в установленном порядке не позднее 15-ти рабочих дней.

Кроме того, Государственному таможенному комитету совместно с Агентством по развитию фармацевтической отрасли, Агентством «Узстандарт», Уполномоченным по защите прав и законных интересов субъектов предпринимательства и Торгово-промышленной палатой поручено установить постоянный контроль за ввозом на территорию Узбекистана медицинских изделий и их комплектующих без допущения излишних барьеров.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на