Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
03 декабря 2022. суббота, 11:05
Информационно-аналитическая газета

Новости

308 0

Департамент технического регулирования и аккредитации Совета ЕАЭС предложил дополнить единые правила регистрации медицинских изделий в рамках союза гибким механизмом перехода на национальную регистрацию. Такая возможность появится у стран — участниц соглашения в условиях пандемии, чрезвычайных ситуаций, военных действий или угрозы их дефицита из-за санкций.

Департамент технического регулирования и аккредитации Совета ЕАЭС подготовил поправки в правила регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС, устанавливающие гибкий механизм перехода на национальную регистрацию. Соответствующие поправки опубликованы на правовом портале Союза.

Предлагается установить возможность государствам-участникам переходить на регистрацию медизделий по национальной процедуре, если для ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, в условиях военных действий или развития эпидемий возникает дополнительная потребность в таких изделиях. Гибкий механизм регистрации также допустимо использовать при риске дефицита медизделий в случае введения санкций в отношении хотя бы одной из стран Союза.

Целью введения поправок является обеспечение доступности медицинских изделий на рынках государств-членов путем обеспечения гибких механизмов реагирования на текущие обстоятельства, — отмечается в информационно-аналитической справке к документу.

В середине июня были внесены поправки в соглашение о единых правилах обращения медицинских изделий в рамках Союза, которые продлили переходный период от национальной регистрации к регистрации по правилам Союза до конца 2022 года. Разработчики документа также предложили исключить из решения упоминания о сроках переходного периода, которые фактически утратили свою актуальность.

Общественные обсуждения проекта изменений продлятся в течение месяца с 5 октября по 4 ноября.

В конце августа Совет Евразийской экономической комиссии одобрил продление национальной регистрации медицинских изделий до конца 2025 года. Проект протокола направлен в страны Союза для проведения внутригосударственных процедур, необходимых для подписания документа.


 

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
04 октября 2022
Pharmvestnik.ru
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи