Новости

Решением Совета ЕЭК от 21 февраля 2025 года №19 утвержден проект распоряжения Евразийского межправительственного совета «О Концепции развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза».

Концепция разработана в целях реализации меры 4.10.1 Стратегических направлений развития евразийской экономической интеграции до 2025 года, утвержденных решением Высшего Евразийского экономического совета от 11декабря 2020 года № 12.

Целью настоящей Концепции является обеспечение устойчивого функционирования общего рынка лекарственных средств ЕАЭС, основанных на единых принципах обязательных требований к безопасности, эффективности и качеству лекарственных средств.

Для достижения данной цели необходима реализация следующих задач:

1. Выполнение единых принципов и правил обращения лекарственных средств, обеспечивающих безопасность, эффективность и качество лекарственных препаратов, находящихся на общем рынке и применяемых для лечения, профилактики и диагностики заболеваний населения государств – членов ЕАЭС.

2. Обеспечить единство принципов и правил экспертной оценки безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов,
установленных актами органов ЕАЭС на отдельных этапах обращения лекарственных препаратов в соответствии с Соглашением: при разработке, доклинических и клинических исследованиях, промышленном производстве и регистрации лекарственных препаратов, их реализации, а также фармаконадзоре и инспектировании этапов обращения лекарственных препаратов.

3. Обеспечить сохранение непрерывности разработки фармакопейных статей Фармакопеи Союза, создания и поддержания банка фармакопейных стандартных образцов в государствах-членах ЕАЭС.

4. Дальнейшее развитие и гармонизации регулирования обращения лекарственных средств на общем рынке Союза в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах регулирования обращения лекарственных средств в рамках Союза. 

Основные направления развития общего рынка лекарственных средств, механизмы достижения цели и реализации задач Концепции:

1 Совершенствование и оптимизация регистрационных процедур и регулирования обращения лекарственных средств
на общем рынке ЕАЭС.

2 Повышение эффективности работы информационных систем в сфере обращения лекарственных средств.

3 Развитие инфраструктуры и компетенций в государствах-членах ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.

4 Сотрудничество государств-членов ЕАЭС в сфере производства фармацевтической продукции.

5 Развитие регулирования обращения лекарственных средств, разрабатываемого на основе применения международного опыта.

Ознакомиться с документом

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале