Новости

В январе на сайте ЕЭК было опубликовано решение Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) № 117 о единой системе регистрации лекарств в странах ЕАЭС. Данный документ вступает в силу сегодня — 12 февраля 2024 года.

Скачать документ

Теперь уполномоченные органы государств ЕАЭС могут по собственной инициативе регистрировать ЛС, вышедшие на рынок в других странах — членах «пятёрки». Такая мера разрешена при отсутствии в стране аналогов препарата, а также при острой его необходимости. Регистрация ЛС не требует оплаты пошлины, если экспертиза уже была проведена в референтном государстве.

Длительность процедуры регистрации по инициативе уполномоченного органа составит не более 40 рабочих дней с даты получения письменного согласия держателя РУ до даты выдачи РУ. Срок действия РУ на ЛС может быть меньше, чем он был установлен референтным государством.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале