Новости

Приказом Министра здравоохранения РК внесены изменения и дополнения в приказ № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий».

В частности, в приказ внесены следующие изменения:

пункт 3 изложен в следующей редакции:

«3. Оптовая реализация лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, получившими соответствующую лицензию на оптовую реализацию в аптечных складах либо уведомившими о начале деятельности через склад медицинских изделий в порядке, установленном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон о разрешениях и уведомлениях).»;

пункт 6 изложен в следующей редакции:

«6. Не допускается оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случаях, определенных пунктами 4 и 4-1 статьи 233 Кодекса»;

дополнен пунктом 6-1 следующего содержания:

«6-1. С целью предупреждения поступления лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с пунктами 4 и 4-1 статьи 233 Кодекса и недопущения снижения их безопасности, эффективности и качества при хранении и реализации обеспечивается:

1) контроль качества при приемке и реализации;

2) соблюдение правил и сроков хранения лекарственных средств и медицинских изделий, ведение учета лекарственных средств и медицинских изделий с ограниченным сроком годности;

3) исправность и точность весо-измерительных приборов;

4) проверка правильности выписанного рецепта, срока его действия, соответствия прописанных доз возрасту больного, совместимости ингредиентов, норм единовременного отпуска;

5) ведение учета сроков действия сертификатов соответствия продукций по оценке качества;

6) в аптеках с правом изготовления лекарственных средств дополнительно обеспечиваются:

все виды внутриаптечного контроля;

соблюдение технологии изготовления лекарственных форм.»;

пункт 7 изложен в следующей редакции:

«7. Лекарственные средства и медицинские изделия до их реализации подлежат распаковке, сортировке, внешнему осмотру, очистке, проверке комплектности, сборке, наладке.»;

дополнены пунктами 7-1 и 7-2 следующего содержания:

«7-1. Прием лекарственных средств и медицинских изделий по количеству и качеству осуществляется специалистами объектов оптовой и розничной реализации на основании сопроводительных документов поставщика.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования. (Опубликован: ИС «Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде» 9 июня 2023 г.)

Подробнее с документом можно ознакомиться на портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz-mz-rk-ot-2-iyunya-2023-goda--98_7376

Понравилась новость? Расскажи друзьям на