Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
28 марта 2024. четверг, 22:20
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

17 июня 2021

Приказ № 260-НҚ от 17 июня 2021 года

О внесении изменений в приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 мая 2021 года № 187-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств»
1697

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 260-НҚ от 17 июня 2021 года

О внесении изменений в приказ Председателя Комитета
медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 14 мая 2021 года № 187-НҚ «О приостановлении действия
регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств»

В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан от 6 апреля 2016 года «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести изменения приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 мая 2021 года № 187-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств»

в приложении к указанному приказу:

в Перечне регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению исключить строки 6, 20, 21, 32, 34, 35, 44, 50, 55, 56, 57.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 июня 2021 года № 25-25-456/И.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан                           Б. Байсеркин

Приложение
к приказу Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического  контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 17 июня 2021 года
№ 260

Перечень регистрационных удостоверении лекарственных средств, подлежащих приостановлению

Номер регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Держатель регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№023259

22.09.2017

Золемеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Актавис С.п.А., Италия

Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария

2

РК-ЛС-5№022771

09.02.2017

Золдрис, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Health Biotech Ltd., Индия

Висвас Лайфсайнсес Пвт. Лтд, Индия

3

РК-ЛС-5№022810

21.02.2017

Золдрис, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Health Biotech Ltd., Индия

Висвас Лайфсайнсес Пвт. Лтд, Индия

4

РК-ЛС-5№023402

05.12.2017

Миалдекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

«ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.A.», Испания

ЗАО «ИНТЕЛИ  ГЕНЕРИКС  НОРД», Литва

5

РК-ЛС-5№023403

05.12.2017

Миалдекс, раствор для инъекций

«ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.A.», Испания

ЗАО «ИНТЕЛИ  ГЕНЕРИКС  НОРД», Литва

6

Исключен.

7

РК-ЛС-5№023657

17.05.2018

Метронидазол-Дарница, раствор для инфузий

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

8

РК-ЛС-5№023464

15.01.2018

ИЗИКАРД-А, таблетки

Evertogen Life Sciences Limited, Индия

Organosyn Life Sciences Private Limited, Индия

9

РК-ЛС-5№023465

15.01.2018

ИЗИКАРД-А, таблетки

Evertogen Life Sciences Limited, Индия

Organosyn Life Sciences Private Limited, Индия

10

РК-ЛС-5№023466

15.01.2018

ИЗИКАРД-А, таблетки

Evertogen Life Sciences Limited, Индия

Organosyn  Life Sciences Private Limited, Индия

11

РК-ЛС-5№023464

15.01.2018

ИЗИКАРД-А, таблетки

Evertogen Life Sciences Limited, Индия

Organosyn  Life Sciences Private Limited, Индия

12

РК-ЛС-5№022718

25.01.2017

Экомед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

АО «АВВА РУС», Россия

АО «АВВА РУС», Россия

13

РК-ЛС-5№022719

25.01.2017

Экомед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

АО «АВВА РУС», Россия

АО «АВВА РУС», Россия

14

РК-ЛС-5№017145

13.12.2016

Зетрон, капсулы

«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия

«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия

15

РК-ЛС-5№016822

02.03.2017

Зетрон, порошок для приготовления суспензии для приема

«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия

«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия

16

РК-ЛС-5№018823

18.04.2017

Азимед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

17

РК-ЛС-5№018349

14.09.2017

Азитрокс, капсулы

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия

ПАО «Отисифарм», Россия

18

РК-ЛС-5№018350

14.09.2017

Азитрокс, капсулы

ОАО «Фармстандарт-Лексредства", Россия

ПАО «Отисифарм», Россия

19

РК-ЛС-5№023077

27.06.2017

V-Азитромицин, таблетки, покрытые  оболочкой

Софаримекс - Индустрия Кимика э Фармасэутика, С. А., Португалия

«Vieco Pharmaceuticals FZ CO», Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ)

20

Исключен.

21

Исключен.

22

РК-ЛС-5№023830

12.09.2018

Азитросайз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пресайз Хемифарма Пвт. Лтд., Индия

ТОО «Medical House «AKZHOL», РК

23

РК-ЛС-5№023279

04.10.2017

Зитротель, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий

Анфарм Хеллас С.А., Греция

Анфарм Хеллас С.А., Греция

24

РК-ЛС-5№005305

27.03.2018

Зитролид® форте, капсулы

Валента Фарм ПАО, Россия

Валента Фарм ПАО, Россия

25

РК-ЛС-5№024074

16.04.2019

Зинфект таблетки, покрытые пленочной оболочкой

РАФАРМ С.А., Греция

«Верисфилд (ЮК) Лтд», Великобритания

26

РК-ЛС-5№022422

11.10.2016

Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Новосибхимфарм ОАО, Россия

Новосибхимфарм ОАО, Россия

27

РК-ЛС-5№019913

14.05.2018

Флуконазол, капсулы

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь

28

РК-ЛС-5№019914

14.05.2018

Флуконазол, капсулы

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь

29

РК-ЛС-5№023936

20.11.2018

Флуконазол-Дарница, раствор для инфузий

Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, Украина

Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, Украина

30

РК-ЛС-5№024118

15.05.2019

Флуксан, капсулы

Лабораториес Ликонса С..А., Испания

Ксантис Фарма., Кипр

31

РК-ЛС-5№024119

15.05.2019

Флуксан, капсулы

Лабораториос Ликонса, С.А., Испания

Ксантис Фарма., Кипр

32

Исключен.

33

РК-ЛС-5№019503

14.11.2017

Нифуроксазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

34

Исключен.

35

Исключен.

36

РК-ЛС-5№023107

14.07.2017

Реплика, капсулы

Скан Биотек Лимитед, Индия

Скан Биотек Лимитед, Индия

37

РК-ЛС-5№023108

14.07.2017

Реплика, капсулы

Скан Биотек Лимитед, Индия

Скан Биотек Лимитед, Индия

38

РК-ЛС-5№023275

03.10.2017

Реплика, капсулы

Скан Биотек Лимитед, Индия

Скан Биотек Лимитед, Индия

39

РК-ЛС-5№023361

08.10.2017

Прегабалин, капсулы

ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия

40

РК-ЛС-5№023362

09.10.2017

Прегабалин, капсулы

ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия

41

РК-ЛС-5№023363

09.10.2017

Прегабалин, капсулы

ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия

42

РК-ЛС-5№022423

13.10.2016

Капецитабин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Intas Pharmaceuticals Limited, Индия

Accord Healthcare Limited. Middlesex, Великобритания

43

РК-ЛС-5№022478

15.10.2016

Капецитабин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Intas Pharmaceuticals Limited, Индия

Accord Healthcare Limited. Middlesex, Великобритания

44

Исключен.

45

РК-ЛС-5№023280

04.10.2017

Велбимеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Актавис Италия С.п.А., Италия

Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария

46

РК-ЛС-5№023281

04.10.2017

Велбимеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Актавис Италия С.п.А., Италия

Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария

47

РК-ЛС-5№022559

15.12.2016

Кемоплат, раствор для инъекций

Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия

Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия

48

РК-ЛС-5№022606

28.12.2016

Кемоплат, раствор для инъекций

Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия

Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия

49

РК-ЛС-5№022554

14.12.2016

Стерикорт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед, Индия

ООО «Русюрофарм», Россия

50

Исключен.

51

РК-ЛС-5№023561

03.03.2018

КЛОПИРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Скан Биотек Лимитед, Индия

Скан Биотек Лимитед, Индия

52

РК-ЛС-5№023562

03.03.2018

КЛОПИРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Скан Биотек Лимитед, Индия

Скан Биотек Лимитед, Индия

53

РК-ЛС-5№022717

25.01.2017

Грамелл, раствор для инъекций

Мефар Илач Санаи. А.Ш., Турция

Мефар Илач Санаи. А.Ш., Турция

54

РК-ЛС-5№004314

20.01.2017

ЛОРИЗАН®, таблетки

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

55

Исключен.

56

Исключен.

57

Исключен.

58

РК-ЛС-5№022659

18.01.2017

Цимакс Плюс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты

59

РК-ЛС-5№022660

18.01.2017

Цимакс Плюс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты

60

РК-ЛС-5№022675

18.01.2017

Цимакс Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты

61

РК-ЛС-5№022676

18.01.2017

Цимакс Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты

62

РК-ЛС-5№022677

18.01.2017

Цимакс Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты

63

РК-ЛС-5№018940

27.09.2017

Дралитем®, капсулы

Монте Верде С.А., Аргентина

«Толмар, Корп.», Панама

64

РК-ЛС-5№018941

27.09.2017

Дралитем®, капсулы

Монте Верде С.А., Аргентина

«Толмар, Корп.», Панама

65

РК-ЛС-5№022297

27.07.2016

Петрекса®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

«Фармацевтика Парагвая С.А.», Парагвай

«Толмар, Корп.», Панама

Согласовано
16.06.2021 17:01 Ержанова Сауле Амантаевна
16.06.2021 17:43 Балтабекова Динара Жумагалиевна
16.06.2021 22:15 Мукатаева Жанна Адильхановна
Подписано
17.06.2021 09:16 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Смотрите также

26 марта 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 12 марта 2024 года № 145...
Изменения в приказ «Об утверждении тарифов на медицинские услуги, предоставляемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской по...
26 марта 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 марта 2024 года № 9...
«Об утверждении Правил выдачи, учета и ведения личных медицинских книжек»...
26 марта 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 марта 2024 года № 8...
Изменения в приказ «Об утверждении Правил гигиенического обучения лиц декретированной группы населения»...
26 марта 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 1 марта 2024 года № 7...
«Об утверждении стандартов социального обслуживания и социального обеспечения в сфере социальной и медико-педагогической коррекционной подде...
13 марта 2024
Приказ Министра труда и социальной защиты населения РК от 4 марта 2024 года...
Изменения и дополнения в приказ «Об утверждении Правил проведения медико-социальной экспертизы»...
12 марта 2024
Приказ Министра науки и высшего образования РК от 26 февраля 2024 года № 86...
Об утверждении Методики управления биологическими рисками...
11 марта 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 29 февраля 2024 года № 6...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-333/2020 «Об утверждении правил...
29 февраля 2024
Приказ Министерства здравоохранения РК от 29 февраля 2024 года № 110...
«Об утверждении Операционного плана Министерства здравоохранения Республики Казахстан на 2024 год»...
29 февраля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 29 февраля 2024 года № 108...
«О результатах аттестации на профессиональную компетентность специалистов в области здравоохранения»...