Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться
23 декабря 2024. понедельник, 08:17
Информационно-аналитическая газета
Законодательство
17 июня 2021
Приказ № 260-НҚ от 17 июня 2021 года
О внесении изменений в приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 мая 2021 года № 187-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств»
1921
Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 260-НҚ от 17 июня 2021 года
О внесении изменений в приказ Председателя Комитета
медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 14 мая 2021 года № 187-НҚ «О приостановлении действия
регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств»
В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан от 6 апреля 2016 года «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести изменения приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 мая 2021 года № 187-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств»
в приложении к указанному приказу:
в Перечне регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению исключить строки 6, 20, 21, 32, 34, 35, 44, 50, 55, 56, 57.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 июня 2021 года № 25-25-456/И.
Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Байсеркин
Приложение
к приказу Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 17 июня 2021 года
№ 260
Перечень регистрационных удостоверении лекарственных средств, подлежащих приостановлению
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата регистрации |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Держатель регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС-5№023259 |
22.09.2017 |
Золемеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Актавис С.п.А., Италия |
Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария |
|
2 |
РК-ЛС-5№022771 |
09.02.2017 |
Золдрис, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
Health Biotech Ltd., Индия |
Висвас Лайфсайнсес Пвт. Лтд, Индия |
|
3 |
РК-ЛС-5№022810 |
21.02.2017 |
Золдрис, концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Health Biotech Ltd., Индия |
Висвас Лайфсайнсес Пвт. Лтд, Индия |
|
4 |
РК-ЛС-5№023402 |
05.12.2017 |
Миалдекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
«ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.A.», Испания |
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД», Литва |
|
5 |
РК-ЛС-5№023403 |
05.12.2017 |
Миалдекс, раствор для инъекций |
«ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.A.», Испания |
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД», Литва |
|
6 |
Исключен. |
||||
|
7 |
РК-ЛС-5№023657 |
17.05.2018 |
Метронидазол-Дарница, раствор для инфузий |
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина |
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина |
|
8 |
РК-ЛС-5№023464 |
15.01.2018 |
ИЗИКАРД-А, таблетки |
Evertogen Life Sciences Limited, Индия |
Organosyn Life Sciences Private Limited, Индия |
|
9 |
РК-ЛС-5№023465 |
15.01.2018 |
ИЗИКАРД-А, таблетки |
Evertogen Life Sciences Limited, Индия |
Organosyn Life Sciences Private Limited, Индия |
|
10 |
РК-ЛС-5№023466 |
15.01.2018 |
ИЗИКАРД-А, таблетки |
Evertogen Life Sciences Limited, Индия |
Organosyn Life Sciences Private Limited, Индия |
|
11 |
РК-ЛС-5№023464 |
15.01.2018 |
ИЗИКАРД-А, таблетки |
Evertogen Life Sciences Limited, Индия |
Organosyn Life Sciences Private Limited, Индия |
|
12 |
РК-ЛС-5№022718 |
25.01.2017 |
Экомед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
АО «АВВА РУС», Россия |
АО «АВВА РУС», Россия |
|
13 |
РК-ЛС-5№022719 |
25.01.2017 |
Экомед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
АО «АВВА РУС», Россия |
АО «АВВА РУС», Россия |
|
14 |
РК-ЛС-5№017145 |
13.12.2016 |
Зетрон, капсулы |
«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия |
«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия |
|
15 |
РК-ЛС-5№016822 |
02.03.2017 |
Зетрон, порошок для приготовления суспензии для приема |
«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия |
«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия |
|
16 |
РК-ЛС-5№018823 |
18.04.2017 |
Азимед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
|
17 |
РК-ЛС-5№018349 |
14.09.2017 |
Азитрокс, капсулы |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия |
ПАО «Отисифарм», Россия |
|
18 |
РК-ЛС-5№018350 |
14.09.2017 |
Азитрокс, капсулы |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства", Россия |
ПАО «Отисифарм», Россия |
|
19 |
РК-ЛС-5№023077 |
27.06.2017 |
V-Азитромицин, таблетки, покрытые оболочкой |
Софаримекс - Индустрия Кимика э Фармасэутика, С. А., Португалия |
«Vieco Pharmaceuticals FZ CO», Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ) |
|
20 |
Исключен. |
||||
|
21 |
Исключен. |
||||
|
22 |
РК-ЛС-5№023830 |
12.09.2018 |
Азитросайз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Пресайз Хемифарма Пвт. Лтд., Индия |
ТОО «Medical House «AKZHOL», РК |
|
23 |
РК-ЛС-5№023279 |
04.10.2017 |
Зитротель, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий |
Анфарм Хеллас С.А., Греция |
Анфарм Хеллас С.А., Греция |
|
24 |
РК-ЛС-5№005305 |
27.03.2018 |
Зитролид® форте, капсулы |
Валента Фарм ПАО, Россия |
Валента Фарм ПАО, Россия |
|
25 |
РК-ЛС-5№024074 |
16.04.2019 |
Зинфект таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
РАФАРМ С.А., Греция |
«Верисфилд (ЮК) Лтд», Великобритания |
|
26 |
РК-ЛС-5№022422 |
11.10.2016 |
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
Новосибхимфарм ОАО, Россия |
Новосибхимфарм ОАО, Россия |
|
27 |
РК-ЛС-5№019913 |
14.05.2018 |
Флуконазол, капсулы |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь |
|
28 |
РК-ЛС-5№019914 |
14.05.2018 |
Флуконазол, капсулы |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь |
|
29 |
РК-ЛС-5№023936 |
20.11.2018 |
Флуконазол-Дарница, раствор для инфузий |
Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, Украина |
Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, Украина |
|
30 |
РК-ЛС-5№024118 |
15.05.2019 |
Флуксан, капсулы |
Лабораториес Ликонса С..А., Испания |
Ксантис Фарма., Кипр |
|
31 |
РК-ЛС-5№024119 |
15.05.2019 |
Флуксан, капсулы |
Лабораториос Ликонса, С.А., Испания |
Ксантис Фарма., Кипр |
|
32 |
Исключен. |
||||
|
33 |
РК-ЛС-5№019503 |
14.11.2017 |
Нифуроксазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
|
34 |
Исключен. |
||||
|
35 |
Исключен. |
||||
|
36 |
РК-ЛС-5№023107 |
14.07.2017 |
Реплика, капсулы |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
|
37 |
РК-ЛС-5№023108 |
14.07.2017 |
Реплика, капсулы |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
|
38 |
РК-ЛС-5№023275 |
03.10.2017 |
Реплика, капсулы |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
|
39 |
РК-ЛС-5№023361 |
08.10.2017 |
Прегабалин, капсулы |
ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея |
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия |
|
40 |
РК-ЛС-5№023362 |
09.10.2017 |
Прегабалин, капсулы |
ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея |
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия |
|
41 |
РК-ЛС-5№023363 |
09.10.2017 |
Прегабалин, капсулы |
ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея |
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия |
|
42 |
РК-ЛС-5№022423 |
13.10.2016 |
Капецитабин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Intas Pharmaceuticals Limited, Индия |
Accord Healthcare Limited. Middlesex, Великобритания |
|
43 |
РК-ЛС-5№022478 |
15.10.2016 |
Капецитабин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Intas Pharmaceuticals Limited, Индия |
Accord Healthcare Limited. Middlesex, Великобритания |
|
44 |
Исключен. |
||||
|
45 |
РК-ЛС-5№023280 |
04.10.2017 |
Велбимеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Актавис Италия С.п.А., Италия |
Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария |
|
46 |
РК-ЛС-5№023281 |
04.10.2017 |
Велбимеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Актавис Италия С.п.А., Италия |
Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария |
|
47 |
РК-ЛС-5№022559 |
15.12.2016 |
Кемоплат, раствор для инъекций |
Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия |
Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия |
|
48 |
РК-ЛС-5№022606 |
28.12.2016 |
Кемоплат, раствор для инъекций |
Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия |
Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия |
|
49 |
РК-ЛС-5№022554 |
14.12.2016 |
Стерикорт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед, Индия |
ООО «Русюрофарм», Россия |
|
50 |
Исключен. |
||||
|
51 |
РК-ЛС-5№023561 |
03.03.2018 |
КЛОПИРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
|
52 |
РК-ЛС-5№023562 |
03.03.2018 |
КЛОПИРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
|
53 |
РК-ЛС-5№022717 |
25.01.2017 |
Грамелл, раствор для инъекций |
Мефар Илач Санаи. А.Ш., Турция |
Мефар Илач Санаи. А.Ш., Турция |
|
54 |
РК-ЛС-5№004314 |
20.01.2017 |
ЛОРИЗАН®, таблетки |
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
|
55 |
Исключен. |
||||
|
56 |
Исключен. |
||||
|
57 |
Исключен. |
||||
|
58 |
РК-ЛС-5№022659 |
18.01.2017 |
Цимакс Плюс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты |
|
59 |
РК-ЛС-5№022660 |
18.01.2017 |
Цимакс Плюс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты |
|
60 |
РК-ЛС-5№022675 |
18.01.2017 |
Цимакс Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты |
|
61 |
РК-ЛС-5№022676 |
18.01.2017 |
Цимакс Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты |
|
62 |
РК-ЛС-5№022677 |
18.01.2017 |
Цимакс Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединенные Арабские Эмираты |
|
63 |
РК-ЛС-5№018940 |
27.09.2017 |
Дралитем®, капсулы |
Монте Верде С.А., Аргентина |
«Толмар, Корп.», Панама |
|
64 |
РК-ЛС-5№018941 |
27.09.2017 |
Дралитем®, капсулы |
Монте Верде С.А., Аргентина |
«Толмар, Корп.», Панама |
|
65 |
РК-ЛС-5№022297 |
27.07.2016 |
Петрекса®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
«Фармацевтика Парагвая С.А.», Парагвай |
«Толмар, Корп.», Панама |
Согласовано
16.06.2021 17:01 Ержанова Сауле Амантаевна
16.06.2021 17:43 Балтабекова Динара Жумагалиевна
16.06.2021 22:15 Мукатаева Жанна Адильхановна
Подписано
17.06.2021 09:16 Байсеркин Бауыржан Сатжанович
Смотрите также
18 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 10 декабря 2024 года № 852...
Bзменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-77 «Об утверждении предельных цен на торгов...
10 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 4 декабря 2024 года № 103...
Изменения в правила проведения мониторинга исполнения условий договора закупа медицинских услуг у субъектов здравоохранения в рамках гаранти...
10 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 3 декабря 2024 года № 102...
О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан...
06 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 29 ноября 2024 года № 101...
Изменения и дополнения в приказ «Об утверждении государственных общеобязательных стандартов по уровням образования в области здравоохранения...
04 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 25 ноября 2024 года № 97...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-215/2020 «Об утверждении Правил проведения ...
29 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 22 ноября 2024 года № 96...
О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
21 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 14 ноября 2024 года № 95...
Изменения в приказ «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению»...
Адрес редакции:
г. Алматы, ул. Жандосова, 98, БЦ "Навои Тауэрс",
6 этаж, офис 603
тел.: +7 (727) 385 85 69,
+7 708 312 70 75,
+7 708 605 47 73,
+7 747 409 77 56.
Система оплаты: 
Ещё больше
интересной
информации
в социальных
сетях
интересной
информации
в социальных
сетях
