Законодательство

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК № 53-НҚ от 19 февраля 2020 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Магневист®, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «Магневист®, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл», производства Байер Фарма АГ, Германия, номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№004654.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Байер КАЗ» от 13 февраля 2020 года №87.

Председатель              Л. Бюрабекова

Результаты согласования
18.02.2020 12:39:41: Сабиев Б.М. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
18.02.2020 12:46:47: Сабиев А.Н. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
18.02.2020 16:39:18: Байтубаев Е.Н. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний
18.02.2020 18:15:31: Тилесова А.Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
18.02.2020 21:31:00: Асылбеков Н.А. (Руководство) - согласовано без замечаний