Законодательство

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК № 60-НҚ от 21 февраля 2020 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Микосист®, капсулы 100 мг»

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «Микосист®, капсулы 100 мг», производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№009542.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан от 17 февраля 2020 года № 65.

Председатель                Л. Бюрабекова

Результаты согласования
20.02.2020 12:31:33: Асылбеков Н.А. (Руководство) - согласовано без замечаний
20.02.2020 12:34:29: Тилесова А.Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
20.02.2020 13:50:18: Байтубаев Е.Н. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний
20.02.2020 15:33:38: Сабиев Б.М. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
20.02.2020 15:33:34: Сабиев А.Н. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний