Законодательство

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 16 от 15 января 2018 года

О приостановлении действия
регистрационных удостоверений
изделий медицинского назначения
перчаток «Surgical-Smooth» хирургические
латексные гладкие опудренные стерильные
и «Derma-Tex» диагностические
смотровые латексные текстурированные
неопудренные стерильные

В соответствии с подпунктом 3) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действия регистрационных удостоверении изделий медицинского назначения перчаток «Surgical-Smooth» хирургические латексные гладкие опудренные стерильные, размер 6,5 серия 274, размер 7,0 серии 259, 281, 282, размер 7,5 серии 31, 284, 286, размер 8,0 серии 35, 287, производитель Dolce Казахстан, выданного от 22 сентября 2014 года за номером РК-ИМН-5№006939 и «Derma-Tex» диагностические смотровые латексные текстурированные неопудренные стерильные, размерами 5-6 (XS) серия 279, размерами 7-8 (М), серия 278, размерами 8-9 (L) серия 245, производитель Dolce Казахстан, выданного от 3 ноября 2014 года за номером РК-ИМН- 5№006524.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию изделий медицинского назначения (владельца регистрационного удостоверения), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан) или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии изделия медицинского назначения согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данных изделий медицинского назначения.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное изделие медицинского назначения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя изделий медицинского назначения и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» М3 РК от 29 декабря 2017 года № 3.2-15/И-24629.

Председатель                      Л. Бюрабекова