Законодательство

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 230 от 10 июля 2018 года

О приостановлении применения и
реализации серий лекарственного средства

В соответствии с подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить применение и реализацию серий 041117, 161217, 170118, 141117 лекарственного препарата Натрия Хлорид 0,9% по 500 мл, раствора для инфузий, производитель AC «Huashidan» (Хуашидан АК) Китай, до получения результатов оценки безопасности и качества лекарственных средств.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по г. Астана в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию (держателя регистрационного удостоверения) лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Держателю регистрационного удостоверения (производителю и его официальному представителю на территории Республики Казахстан) лекарственного средства или дистрибьютору в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство серий, указанных в пункте 1 настоящего приказа, о приостановлении применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленные серии лекарственного средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5, Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя лекарственного средства и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет-ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения серий лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в уполномоченный орган.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание:

1) письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 05 июля 2018 года № 18-30/И-12876;

2) письмо Комитета охраны общественного здоровья; Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 05 июля 2018 года № 19-4/8ДСП.

И.о. Председателя      Н. Асылбеков