Новости

Ассоциация международных фармацевтических производителей (АМФП) объявила о запуске важной инициативы, направленной на повышение осведомленности всех участников фармацевтического рынка – от пациентов до специалистов здравоохранения – о значительных регуляторных изменениях в области безопасности применения лекарственных препаратов.

Ассоциация предлагаем всем участникам фармацевтического рынка стать частью этого важного проекта популяризации безопасности применения лекарственных препаратов. Как известно, в рамках Евразийского экономического Союза (ЕАЭС) реализуется Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств, что приводит к масштабному переходу регулирования фармацевтической продукции с национального законодательства на евразийское.

Эти изменения затронули привычный всем источник информации о лекарственном препарате – инструкцию по медицинскому применению, которая ранее помещалась в упаковку. Сегодня информация о препарате представлена в виде двух специализированных документов, каждый из которых отвечает конкретным потребностям современной системы здравоохранения:

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ (ОХЛП) – это подробная информация, предназначенная в первую очередь для медицинских работников. Данный документ размещается на сайтах регуляторных органов и производителей.

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ (ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ) – этот документ предназначен непосредственно для пациентов и помещается в упаковку лекарственного препарата.

Новый формат листка-вкладыша разработан специально для удобства пациентов. Его использование стало более интуитивным, фокус направлен на безопасное применение препарата, при этом объем узкоспециализированной информации сокращен, а шрифт увеличен. Это делает информацию о лекарственном средстве более доступной и понятной для конечного потребителя.

Для того чтобы максимально доступно разъяснить эти изменения и показать отличия между листком-вкладышем для пациентов и ОХЛП для специалистов здравоохранения, по инициативе профессионалов фарминдустрии был выпущен специальный видеоролик.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале