Новости

В июле 2025 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить 13 новых препаратов, включая инновационные терапии для редких и тяжелых заболеваний, а также расширил показания еще для восьми лекарств.

Среди ключевых рекомендаций – одобрение Ekterly (sebetralstat), первого в ЕС перорального препарата для купирования острых приступов наследственного ангионевротического отека. Это позволит снизить количество инъекций для пациентов и сократит время между началом приступа и введением препарата.

Также одобрены Aqneursa (levacetylleucine) при болезни Ниманна — Пика типа C, Voranigo (vorasidenib) для лечения редких злокачественных опухолей головного мозга и Yeytuo (lenacapavir) — препарат для профилактики ВИЧ, который будет вводиться всего дважды в год подкожно.

CHMP также рекомендовал четыре биосимиляра и два дженерика для лечения легочной артериальной гипертензии. Окончательное решение по всем препаратам примет Еврокомиссия.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале