Новости

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило по ускоренной процедуре первый тест Lucira COVID-19 & Flu, который в домашних условиях способен определять и различать вирусы гриппа А, B и коронавирус.

Продукт представляет собой набор тестов для однократного применения в домашних условиях для получения результата из назального мазка примерно за 30 минут. Тест отпускается без рецепта и актуален для всех людей с симптомами респираторной вирусной инфекции, включая ковид, для самостоятельного применения с 14 лет и старше, либо взрослыми у детей младшего возраста от 2 лет. В случае положительного результата теста необходимо обратиться в медицинское учреждение за помощью.

В исследованиях у испытуемых с симптомами вирусной инфекции Lucira COVID-19 & Flu Home Test корректно определил 99.3% отрицательных и 90% положительных образцов гриппа типа А, 100% отрицательных и 88.3% положительных образцов COVID-19, а также 99.9% отрицательных образцов гриппа типа В (в настоящее время циркулирует недостаточно случаев гриппа типа B для включения в клиническое исследование).

Как и со всеми быстрыми диагностическими тестами, есть риски получения ложноположительного либо ложноотрицательного результата. Поэтому важно понимать, что существует вероятность необходимости проведения повторных лабораторных тестов впоследствии.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале