Статьи

В Алматы состоялась конференция «Новая эра в женской контрацепции», организованная компанией Гедеон Рихтер Казахстан. Мероприятие стало площадкой для презентации нового комбинированного орального контрацептива, который позиционируется как эффективное и безопасное решение для современных женщин.

Компания «Гедеон Рихтер Казахстан» провела конференцию, где ведущие эксперты в области гинекологии и репродуктивной медицины обсудили перспективы применения нового КОК.

С докладами выступили:

• Джусубалиева Т.М., генеральный директор сети IRM Clinic, врач-гинеколог высшей категории, к.м.н., эксперт ВОЗ по репродуктивному здоровью;
• Локшин В.Н., д.м.н., академик НАН РК, президент Казахстанской ассоциации репродуктивной медицины, генеральный директор Международного клинического центра репродуктологии Persona;
• Оразов М.Р., д.м.н., хирург-гинеколог, профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом перинатологии Медицинского института РУДН (Москва).

Мероприятие проводилось также и в онлайн-формате, охватывая весь Казахстан.

История развития методов контрацепции насчитывает многие годы и не прекращается, поэтому появление в Казахстане нового комбинированного орального контрацептива (КОК) вызвало большой интерес у специалистов, занимающихся вопросами женского здоровья.

Открывая конференцию, Т.М. Джусубалиева подчеркнула ряд ключевых исторических и этических проблем, которые сопровождали внедрение контрацепции в Казахстане.

Она отметила, что на ранних этапах развития контрацепции основной проблемой было отсутствие безопасных и эффективных методов. До широкого распространения современных средств в Казахстане практически не существовало альтернатив, кроме внутриматочных спиралей (ВМС), при этом охват контрацепцией составлял всего около 10%. Такая ситуация имела катастрофические последствия: высокий уровень криминальных абортов, материнской смертности и психологических травм.

Появление первых гормональных контрацептивов также не решило проблему полностью, так как они имели серьезные недостатки. Так, первый препарат «Эновид», появившийся в США в 1960 году, содержал дозы эстрогена в 30 раз выше, чем современные средства. Позднее, в 1970-х годах, в практику вошел препарат «Инфекундин». Однако и он вызывал серьезные осложнения: артериальную гипертензию, отечность, прибавку веса, а также повышал риск тромбоэмболии. Несмотря на эти риски, врачи продолжали назначать его, так как главной задачей оставалось предотвращение нежелательных беременностей и сокращение числа абортов.

Сегодня ситуация изменилась и выбор метода контрацепции должен быть исключительно добровольным, основанным на медицинских показаниях и доверительном диалоге с врачом. Современный подход заключается в персонализированном подборе средств, учитывающем индивидуальные потребности и здоровье каждой женщины.

Проблему многочисленных побочных эффектов, связанных с применением ранних гормональных контрацептивов, в своем выступлении подчеркнул также приглашенный спикер из России — д.м.н., хирург-гинеколог, профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом перинатологии Медицинского института РУДН (Москва) Мекан Рахманович Оразов. По его словам, изначально концентрация эстрогенов в комбинированных оральных контрацептивах была достаточно высокой, что неизбежно приводило к развитию целого ряда нежелательных реакций. Наиболее опасными среди них были тромботические осложнения, однако нельзя не учитывать негативное влияние на физическое и психоэмоциональное состояние женщин. Прием высоких доз синтетических стероидных гормонов нередко вызывал тошноту, головные боли, болезненность молочных желез, резкие и непредсказуемые перепады настроения, развитие депрессивных состояний, увеличение массы тела, угревую сыпь, повышение артериального давления. Подобный набор негативных проявлений на долгие годы сформировал у женщин стойкий страх в отношении гормональной контрацепции, породив так называемую гормонофобию, которая сохраняется и в наши дни. Однако, как отметил профессор, появление нового препарата открывает возможности для преодоления этого барьера.

Новый комбинированный оральный контрацептив «Эстеретта» сочетает в себе высокую эффективность, доказанную безопасность, минимальное количество побочных эффектов и широкий спектр неконтрацептивных преимуществ. Это подтверждается результатами многочисленных зарубежных и российских исследований.

Препарат содержит два активных компонента — эстетрол и дроспиренон. Эстетрол принципиально отличается от других известных форм эстрогена наличием дополнительной гидроксильной группы.  «Появлением этой формы эстрогена мы все должны быть благодарны ученым Каролинской университетской клиники в Стокгольме, которые впервые выделили особый тип эстрогена из мочи беременной женщины. Был сделан вывод о том, что эстетрол вырабатывается исключительно гепатоцитами, то есть клетками печени плода беременной женщины. Эстетрол служил маркером, который определял благополучное развитие плода. Потребовалось 20 лет, чтобы понять, какие фармакологические сокровища и тайны кроются за этой особой формой эстрогена», — отметил Мекан Оразов. Сегодня известно, что эстетрол обладает высокой биодоступностью, не метаболизируется системой цитохрома P450 и является первым природным эстрогеном с избирательным действием на ткани (NEST).

В 2021 году эстетрол был одобрен к применению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Препарат уже доступен в странах Европы, США и Канаде, в конце 2022 года вышел на российский рынок, а теперь появился и в Казахстане.

Согласно данным клинических испытаний, «Эстеретта» обеспечивает защиту от беременности в 99,6% случаев. В многоцентровом исследовании, проведенном в России и Восточной Европе препарат показал прекрасный индекс Перля - всего 0,232, контрацептивная эффективность —99,61%. Кроме того, к шестому циклу приема у 84% пациенток не наблюдалось межменструальных кровотечений. Исследования также показали, что комбинация эстетрола с дроспиреноном минимально активирует свертывающую систему крови и обладает низким риском тромбообразования по сравнению с другими эстроген-гестагенными препаратами.

Не остался без внимания и вопрос увеличения массы тела, который традиционно вызывает опасения у женщин. Ряд исследований демонстрирует, что контрацептивы с дроспиреноном у 66% пациенток не только не способствуют увеличению веса, но и приводят к его снижению на 2–3 кг. В базе PubMed опубликовано порядка 30 научных работ, посвященных комбинации эстетрола и дроспиренона, и большинство авторов сходятся во мнении, что препарат по своей эффективности и профилю безопасности не уступает аналогам, а по ряду параметров даже превосходит их.

Доказано позитивное влияние на КОК на основе Е4/ДРСП на состояние молочных желез. Впервые эстроген не «обвиняется» в канцерогенезе.  Уже выпущенный на рынок КОК, включающий эстетрол в комбинации с ДРСП, демонстрирует не только надежную контрацептивную эффективность и хороший контроль менструального цикла с предсказуемым регулярным кровотечением, быстрое восстановление фертильности и высокий профиль безопасности, а том числе и у пациентов с ССЗ, а также нейропревентивный потенциал.  Это обусловлено минимальным влиянием на метаболизм печени, показатели гемостаза, липидный обмен и ткань молочной железы. Кроме того, Е4 имеет низкий риск лекарственных взаимодействий и благоприятный профиль в отношении венозных тромбоэмболий. В настоящее время продолжаются клинические исследования, которые изучают его терапевтический потенциал в лечении симптомов менопаузы, профилактике потери костной массы.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале