Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
11 декабря 2024. среда, 23:14
Информационно-аналитическая газета

События

34

Даты

2-3 апреля 2025 года

Организаторы

Bravo Business Forums

Место

Контакты

Тел.: + 74951085406
info@bravoforums.com
https://bravoforums.com/conference/llc-2025.html

Даты проведения: 02-03 апреля 2025

Формат: очно и online

 

Основные темы для обсуждения:

 

  • Подтверждение регистрации и подача изменений
  • Регистрация стратегически важных препаратов в Казахстане: что будет после 2025 года
  • Причины отказа в референтной стране и в странах признания
  • Подход ВСЕХ стран касательно разных аспектов (ДРУ, название, разница в аналитических методиках)
  • Особенности приведения регистрационного досье в соответствие c требованиями ЕАЭС в Армении, Кыргызстане
  • Особенности формирования регистрационного досье для приведения в соответствия с требованиями ЕАЭС в Казахстане
  • Типичные ошибки заявителя при приведении в соответствие
  • Опыт подачи изменений, с контролем качества образцов
  • Примеры по процедуре признания по вопросам и срокам, назначение фарм инспекций в рамках или после регистрации - опыт, причины назначения
  • Особенности регистрации комплектов с МИ - опыт компаний и регуляторов  
  • Изменения по правилам ЕАЭС
  • Расширение регистрации, практический опыт
  • Процедуры признание в Киргизии, Армении
  • Рабочие инструменты для заявителей в Казахстане 
  • Вариации типа 1В и 2, что ожидает регулятор (Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия)
  • Биотехнологические ЛП, разработка и исследования
  • Требования к документам модулей 1-5 РД, особенности, практические случаи
  • Современные методы анализа лекарственных средств
  • Регистрация БАД по ЕАЭС
  • Опыт регистрации ЛС по децентрализованной процедуре
  • Введение в гражданский оборот после приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС
  • Введение требований по маркировке в странах, где они не введены (Беларусь, Армения)
  • Подача параллельных изменений в процессе незаконченной процедуры признания в странах
  • Опыт подач рег.досье в ГП после РГ (приведение в соответсвие, внесение изменений)
  • Примеры оспаривания требований регуляторов
  • Процедура и запросы при расширении регистрации
  • Опыт проведения удаленной фарм экспертизы (от инициации до финальной точки)

 

Формат конференции:

  • очно и online
  • не более 70 участников, для удобной коммуникации
  • синхронный перевод (русский, английский)
  • каждая презентация 40-45 минут
  • возможность задавать вопросы после каждого доклада

Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь:

+ 74951085406

info@bravoforums.com

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи