Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
27 октября 2021. среда, 22:24
Информационно-аналитическая газета

События

125

Даты

8 октября 2021 года

Организаторы

ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»

Место

Контакты

Тел.: +7 (985) 115-77-88
gmp-seminars@pharmstg.ru

ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»
проводит
ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ ВЕБИНАР
по теме:

«ПОДХОДЫ К ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ПРИМЕСЕЙ. ВАЛИДАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ»

В ходе вебинара планируется рассмотреть наиболее проблемные вопросы, касающиеся особенностей валидации аналитических методик определения родственных примесей, на примере наиболее применяемых на фармацевтическом производстве ВЭЖХ и ТСХ методик:

  • определение необходимых валидационных

  • стандартные образцы, применяемые для валидации,

  • действия в случае отсутствия стандартных образцов примесей,

  • особенности валидации методик определения примесей в препаратах с несколькими действующими веществами и сложными профилями примесей,

  • регуляторные требования к критериям приемлемости валидационных характеристик и чем руководствоваться при их установлении,

  • возможности оптимизации объема экспериментальных работ при валидации аналитических методик определения примесей на основе риск-ориентированного подхода.

Также в ходе вебинара будет рассмотрена инспекционная практика в отношении валидации методик и анализ несоответствий по данной теме.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

09:15-09:30

Онлайн-регистрация участников

09:30-09:45

Вступительное слово организаторов

09:45-10:45

Экспертный доклад: "Риск-ориентированный подход к валидации методик по определению примесей, основные проблемы и способы их решения. Валидационные характеристики, критерии приемлемости. Обзор критериев. "

10:45-11:00

Обсуждение доклада

11:00-11:15

Перерыв

11:15-12:15

Практическая часть: "Разбор кейса по применению анализа рисков при валидации методик по определению примесей. Практическое задание."

12:15-12:30

Перерыв

12:30-13:30

Экспертный доклад: "Анализ инспекционной практики: несоответствия в отношении  валидации методик по определению примесей. Нормативные требования и регуляторные ожидания.»

13:30-13:45

Обсуждение доклада

13:45-14:00

Итоговое тестирование и анкетирование участников

УЧАСТНИКАМ ВЕБИНАРА ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ:
-  МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
-  ЭЛЕКТРОННЫЕ СЕРТИФИКАТЫ по результатам прохождения итогового тестирования

Вопросы по теме вебинара до 01 октября можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.

Для регистрации нужно до 06 октября отправить заявку по адресу: gmp-seminars@pharmstg.ru.

(Скачать бланк Заявки)

ТАКЖЕ ВСЕ НАШИ ВЕБИНАРЫ МОЖНО ПЕРЕСМОТРЕТЬ В БИБЛИОТЕКЕ:
-  ВИДЕОЗАПИСЬ ВЕБИНАРА - ссылка сроком на 3 месяца
-  МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
-  ИТОГОВОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ по материалам вебинара
-  СЕРТИФИКАТ СЛУШАТЕЛЯ в электронном виде по итогам тестирования

ПО ВОПРОСАМ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ И ОФОРМЛЕНИЯ ДОСТУПА К БИБЛИОТЕКЕ ОБРАЩАТЬСЯ:

ТЕЛЕФОН для справок: +7 (985) 115-77-88                          Email: gmp-seminars@pharmstg.ru

Открытый экспертно-консультационный вебинар проводится в рамках совместной программы

ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» и ФБУ «ГИЛС и НП» по технологическому развитию и повышению качества фармацевтического производства в странах – членах Евразийского экономического сообщества.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи