События

9 апреля 2021 года
ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»
в рамках
СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
и СОЛИДАРНОЙ ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯ
проводят вебинар для компании «САНФАРМА»
по теме:
«ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ПРОГРАММ МОНИТОРИНГА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ»

Компания «САНФАРМА», реализуя солидарный принцип «открытых дверей», приглашает все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе

В последние годы новым неотъемлемым элементом фармацевтической системы качества стала концепция обеспечения целостности данных, и ключевой частью этой концепции является понятие мониторинга, как процесса сбора, хранения и обработки данных, имеющих отношение к процессу производства лекарственных средств. Процессы мониторинга имеют широкое применение в различных областях на фармпроизводстве, и играют критическую роль в обеспечении соответствия требованиям надлежащей производственной практики GMP. Значительное место среди областей применения мониторинга занимает мониторинг параметров производственной среды.

Этот вебинар направлен на выработку навыков риск-ориентированного подхода к организации мониторинга на фармпредприятии в зависимости от конкретной области применения и особенностей соответствующих производственных процессов, в частности в области мониторинга параметров производственной среды, в том числе микробиологического мониторинга и мониторинга климатических параметров, а также параметров технологического процесса и параметров качества технологических сред, на основе практических примеров.

На вебинаре будут рассмотрены:

- Обзор видов и областей применения мониторинга на фармпроизводстве;

- Действующие регуляторные требования и международные рекомендации, связанные с процессами мониторинга;

- Применение риск-ориентированного подхода при разработке программ / внедрении мониторинга на фармпредприятии;

- Современные решения, оборудование и процессы, используемые для организации мониторинга.

Особое внимание будет уделено анализу инспекционной практики и наиболее часто встречающимся несоответствиям по теме вебинара, которые выявляются в ходе регуляторных GMP–инспекций.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА, КОЛИЧЕСТВО МЕСТ ОГРАНИЧЕНО.

ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА ПРИ НАЛИЧИИ СВОБОДНЫХ МЕСТ ОТКРЫТА ДО 24:00 (МСК) 08 АПРЕЛЯ 2021г.

Вопросы по теме вебинара до 02 апреля можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.

ВСЕ ВИДЕО И ПРЕЗЕНТАЦИОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ ПРОШЕДШИХ ВЕБИНАРОВ БУДУТ ДОСТУПНЫ В РЕЖИМЕ БИБЛИОТЕКИ. ПОДРОБНЕЕ ОБ УСЛОВИЯХ ОФОРМЛЕНИЯ ДОСТУПА И ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ СЕРТИФИКАТОВ УЧАСТИЯ ОБРАЩАТЬСЯ:

ТЕЛЕФОН для справок: +7 (985) 115-77-88

E-mail: gmp-seminars@pharmstg.ru

              _________________________________________________________________________________

* Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА (время Мск):

ДОКЛАДЧИКИ И ЭКСПЕРТЫ:

Гортинская Виктория Геннадьевна, Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО "ФАРМСТРАТЕГИЯ" - модератор совместной программы;

Аблов Максим Андреевич, Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ "ГИЛС и НП";

Худзинский Алексей Константинович, Директор Tarqvara Pharma Technologies OÜ / Тарквара Фарма Технологии ОЮ, докладчик – эксперт.

Открытый экспертно-консультационный вебинар проводится ФБУ "ГИЛС и НП" и ООО "ФАРМСТРАТЕГИЯ" в рамках "СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ".

Понравилась новость? Расскажи друзьям на