События

28 апреля 2021 года
ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»
в рамках
СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
проводит
ОТКРЫТЫЙ ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ ВЕБИНАР
из цикла по валидации аналитических методик
на тему:
«ПРИМЕНЕНИЕ РИСК-ОРИЕНТИРОВАННОГО ПОДХОДА ДЛЯ ОБОСНОВАНИЯ ВЫБОРА ТИПА ТРАНСФЕРА АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК»

На данном вебинаре будет рассмотрено понятие трансфера аналитических методик и типы трансфера аналитических методик. Слушатели смогут разобраться с этапами оценки методики для выбора типа трансфера и разработать алгоритм по выбору типа трансфера методики на основе риск ориентированного подхода. Рассмотрен ответ на вопрос нужен ли трансфер для фармакопейных методик.

Будут проанализированы практические примеры ранжирования методик по рискам для выбора типа трансфера. Рассмотрены практические рекомендации по объёму работ и оформлению документации по трансферу методик для различных ситуаций: смена площадки, смена адреса (переезд), передача из одной лаборатории в другую.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА (время Мск):

В программе запланирована практическая работа, в ходе которой слушатели потренируются применять полученные знания. В завершении вебинара участники пройдут итоговое тестирование, по результатам которого им будет выдан сертификат.

Уважаемые слушатели, вопросы по теме вебинара до 21 апреля можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru. Участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме онлайн.

В РАБОТЕ СЕМИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ:

Гортинская Виктория Геннадьевна - Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» - модератор совместной программы;

Лосева Светлана Владимировна - Заместитель директора филиала по качеству ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины», ФМБА России, Филиал «Завод Медрадиопрепарат»; Специалист по стандартизации лекарственных средств ООО «Экспертно-юридический центр» - отраслевой эксперт, докладчик – эксперт.

Материалы первого вебинара цикла на тему «ВАЛИДАЦИЯ/ВЕРИФИКАЦИЯ ФАРМАКОПЕЙНЫХ МЕТОДИК. ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЫПОЛНЕНИЮ ВАЛИДАЦИОННЫХ И ВЕРИФИКАЦИОННЫХ РАБОТ» доступны в режиме доступа к библиотеке видеозаписей.

ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕЛЕФОНУ: +7 (985) 115-77-88

ЗАЯВКИ ОТПРАВЛЯТЬ НА E-mail: GMP-SEMINARS@PHARMSTG.RU

                ____________________________________________________________________

* Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на