События

15 октября 2021 Риск-ориентированный подход при квалификации элементов холодовой цепи и валидации транспортировки: теория и практика

446

Даты

15 октября 2021 года

Организаторы

ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»

Место

Контакты

Тел.: +7 (985) 115-77-88
gmp-seminars@pharmstg.ru

ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»
проводит
ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ ВЕБИНАР
по теме:

«РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД ПРИ КВАЛИФИКАЦИИ ЭЛЕМЕНТОВ ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ И ВАЛИДАЦИИ ТРАНСПОРТИРОВКИ: ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА»

Изменения требований к условиям транспортировки лекарственных средств, связанные с развитием технологий и гармонизацией Евразийских и Европейских правил GMP, нашли свое отражение в утверждении обновленного 15 Приложения 77 Решения и новых санитарных норм и правил транспортировки и хранения от 2020 года.

Эти изменения касаются всех производителей лекарственных средств.

На вебинаре будут разбираться как регуляторные изменения, так и проблемы квалификации элементов холодовой цепи и валидации транспортировки с фокусировкой на применении риск-ориентированного подхода. Подробно будет освещена методология квалификации складских помещений, холодильных и морозильных камер, авторефрижераторов, термоконтейнеров.

Будут рассмотрены подходы к валидации транспортировки, в том числе вакцин, а также практические аспекты валидации цепи поставок.

В программу вебинара включен подробный разбор кейса по применению анализа рисков в отношении валидации транспортировки, в ходе практической работы у слушателей будет возможность потренироваться в анализе рисков в отношении валидации транспортировки.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

09:15-09:30	Онлайн-регистрация участников
09:30-09:45	Вступительное слово организаторов
09:45-10:45	Экспертный доклад: "Риск-ориентированный подход при квалификации элементов холодовой цепи. Обзор регуляторных норм и правил."
10:45-11:00	Обсуждение доклада
11:00-11:15	Перерыв
11:15-12:15	Экспертный доклад: "Риск-ориентированный подход при валидации транспортировки."
12:15-12:30	Перерыв
12:30-13:30	Практическая часть: "Разбор кейса по применению анализа рисков в отношении квалификации элементов холодовой цепи и валидации транспортировки. Практическое задание."
13:30-13:45	Обсуждение доклада
13:45-14:00	Итоговое тестирование и анкетирование участников

УЧАСТНИКАМ ВЕБИНАРА ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ:
- МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
- ЭЛЕКТРОННЫЕ СЕРТИФИКАТЫ по результатам прохождения итогового тестирования

Вопросы по теме вебинара до 08 октября можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.

Для регистрации нужно до 13 октября отправить заявку по адресу: gmp-seminars@pharmstg.ru.

(Скачать бланк Заявки)

ТАКЖЕ ВСЕ НАШИ ВЕБИНАРЫ МОЖНО ПЕРЕСМОТРЕТЬ В БИБЛИОТЕКЕ:
- ВИДЕОЗАПИСЬ ВЕБИНАРА - ссылка сроком на 3 месяца
- МАТЕРИАЛЫ ДОКЛАДОВ в электронном виде (pdf)
- ИТОГОВОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ по материалам вебинара
- СЕРТИФИКАТ СЛУШАТЕЛЯ в электронном виде по итогам тестирования

ПО ВОПРОСАМ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ И ОФОРМЛЕНИЯ ДОСТУПА К БИБЛИОТЕКЕ ОБРАЩАТЬСЯ:

ТЕЛЕФОН для справок: +7 (985) 115-77-88 Email: gmp-seminars@pharmstg.ru

Открытый экспертно-консультационный вебинар проводится в рамках совместной программы

ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» и ФБУ «ГИЛС и НП» по технологическому развитию и повышению качества фармацевтического производства в странах – членах Евразийского экономического сообщества.