Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
18 августа 2022. четверг, 15:57
Информационно-аналитическая газета

События

370

Даты

29 января 2021 года

Организаторы

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»

Место

онлайн

Контакты

Тел.: +7 (985) 115-77-88
gmp-seminars@pharmstg.ru

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»
в рамках
СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
и СОЛИДАРНОЙ ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯ
проводят вебинар для компании «ИНФАМЕД К»
по теме:
«СИСТЕМА КОРРЕКТИРУЮЩИХ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ.
ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ»

Компания «ИНФАМЕД К», реализуя солидарный принцип «открытых дверей», приглашает все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе

Система Корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) является ключевым элементом Фармацевтической системы качества компании. Она демонстрирует, насколько эффективно выявляются и устраняются проблемы качества на регулярной основе.

Надежная система САРА позволяет выявлять сигналы из различных источников и определять возможности для улучшения. Своевременность и полнота документирования САРА также демонстрируют, осуществляет ли компания эффективное планирование и располагает ли она достаточными ресурсами для управления и решения прошлых и потенциальных проблем.

Правильно организованная работа предприятия с САРА предполагает наличие детализированной процедуры, четко определяющей ответственных, их действия, ресурсы, а также наличие записей, подтверждающих выполнение всех предписанных действий.

Одним из источников САРА являются несоответствия, выявленные в ходе регуляторных инспекций. С внесением изменений в порядок проведения инспектирования особую актуальность для предприятия может представлять разработка и реализация плана САРА в сжатые сроки (60 рабочих дней с момента получения содержащего замечания инспекционного отчета), поскольку положительная оценка плана и документов САРА регулятором является условием получения производителем сертификата GMP.

Все участники вебинара получат возможность задать свои вопросы, получить на них ответы от ведущих отраслевых экспертов и, при необходимости, поделиться полезным опытом в области GMP и управления рисками для качества лекарственных препаратов. Материалы докладов и электронный сертификат об участии предоставляются после прохождения итогового тестирования – ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ОПЦИЯ.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА!

ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА ОТКРЫТА ДО 24:00 (МСК) 28 ЯНВАРЯ 2021г.

Уважаемые слушатели, мы бы хотели максимально полно ответить на имеющиеся у вас вопросы по теме, поэтому решили попробовать собрать их заранее и включить в доклады. Вопросы до 22 января можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.

ТЕЛЕФОН для справок: +7 (985) 115-77-88
E-mail: gmp-seminars@pharmstg.ru

 ________________________________________________________________________________

* Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.

29 января 2021 г.

09:15-09:30

Онлайн-регистрация участников

09:30-09:45

Вступительное слово организаторов

09:45-10:00
10:00-10:15
10:15-10:30
10:30-10:45

Экспертный доклад: "Риск-ориентированный подход в отношении САРА, основные проблемы и способы их решения. Разбор типичных ошибок. Оценка результативности"

10:45-11:00

Обсуждение доклада

11:00-11:15

Перерыв

11:15-11:30
11:30-11:45
11:45-12:00
12:00-12:15

Экспертный доклад: "Риск-ориентированный подход в отношении САРА, основные проблемы и способы их решения. Разбор типичных ошибок. Оценка результативности." (Продолжение)

12:15-12:30

Перерыв

12:30-12:45
12:45-13:00
13:00-13:15
13:15-13:30

Экспертный доклад: "Анализ инспекционной практики: наиболее часто встречающиеся несоответствия и их категоризация. Регуляторные ожидания в отношении САРА при переходе на евразийские правила GMP и тенденции их изменения"

13:30-13:45

Обсуждение доклада

13:45-14:00

Итоговое тестирование и анкетирование участников

ДОКЛАДЧИКИ И ЭКСПЕРТЫ:

Гортинская Виктория Геннадьевна, Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО "ФАРМСТРАТЕГИЯ" - модератор совместной программы;

Рыбаков Егор Владимирович, Ведущий специалист ОИПЛС ФБУ «ГИЛС и НП», эксперт;

Соловьева Ольга Владимировна, Директор по развитию АО "ЛегисФарм", эксперт.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи