Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
26 сентября 2021. воскресение, 04:34
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

09 февраля 2021

Приказ № 48-НҚ от 9 февраля 2021 года

О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов «Леветирацетам Гриндекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 1000 мг», «Капецитабин Гриндекс, таблетки покрытые пленочной, 150 мг, 500 мг»
137

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 48-НҚ от 9 февраля 2021 года

О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов «Леветирацетам Гриндекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 1000 мг», «Капецитабин Гриндекс, таблетки покрытые пленочной, 150 мг, 500 мг»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственных препаратов «Леветирацетам Гриндекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 1000 мг», производитель «Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А.», Греция, РК-ЛС-5№023143, РК-ЛС-5№023144, РК-ЛС-5№023145. «Капецитабин Гриндекс, таблетки покрытые пленочной, 150 мг, 500 мг», производитель «ООО Ремедика», Кипр, РК-ЛС-5№022736, РК-ЛС-5№022779.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

4. Производителю лекарственного средства и медицинского изделия, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченному представителю производителя медицинского изделия, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

- предоставить в территориальные подразделения уполномоченного органа информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению лекарственных средств и медицинских изделий;

- уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии приостановленные, запрещенные или ограниченные к применению, реализации или производству, или подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства и медицинские изделия, о необходимости возврата лекарственных средств и медицинских изделий.

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма АО «Гриндекс» от 30 ноября 2020 года № 2168, №2169.

Исполняющий обязанности Председателя Комитета
медицинского и фармацевтического контроля                              Н. Асылбеков

Согласовано
08.02.2021 12:12 Кулшанов Эрик Каиргалиевич
08.02.2021 17:25 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано
08.02.2021 17:45 Асылбеков Н. А. (и.о Ахметниязова Л. М.)

Смотрите также

07 сентября 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-97 от 7 сентября 2021 года...
О внесении изменений и дополнений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ...
04 сентября 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-96 от 4 сентября 2021 года...
Об утверждении предельных цен на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику медицинск...
27 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-94 от 27 августа 2021 года...
Об утверждении предельных цен производителя на торговое наименование лекарственного средства, предельных цен на торговое наименование лекарс...
26 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-93 от 26 августа 2021 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 апреля 2020 года № ҚР ДСМ-28/2020 "О некоторых вопросах фин...
26 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-92 от 26 августа 2021 года...
Об утверждении стандарта организации оказания акушерско-гинекологической помощи в Республике Казахстан...
25 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-91 от 25 августа 2021 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 сентября 2010 № 704 "Об утверждении Правил организации скри...
24 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-90 от 24 августа 2021 года...
Об утверждении Правил оказания первичной медико-санитарной помощи...
20 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-89 от 20 августа 2021 года...
Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской...
20 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-88 от 20 августа 2021 года...
Об определении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у единого дистрибьютора...