Новости

По состоянию на май во всех пяти странах Союза было подано в общей сложности 965 заявок на регистрацию препаратов по правилам ЕАЭС, сообщил директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Тимур Нурашев. Больше всех заявок подала Россия - 802, на втором месте - Казахстан со 110 заявками. В Белоруссии на регистрацию по новым правилам поступило 32 заявки, в Армении - 12, в Киргизии - 9.

Регистрационные удостоверения по правилам ЕАЭС уже получили 167 препаратов, уточнил Нурашев, еще 23 заявки были отклонены или отозваны.

Что касается инспектирования, то в настоящий момент во всех странах Союза было подано 358 заявок на проведение инспекции по правилам ЕАЭС. Выдано пока 55 сертификатов, утонил Нурашев. Больше всего заявок поступило в Белоруссии - 239. В России на инспектирование по правилам Союза было подано 104 заявки, в Армении - 13, а в Казахстане и Киргизии - по одной заявке.

При этом Нурашев заметил, что количество поданных заявок как на регистрацию, так и на инспектирование составляет слишком малую долю от общего объема препаратов, которые обращаются на территории ЕАЭС. Он напомнил, что регистрационные досье всех лекарств, зарегистрированных в России, должны быть приведены в соответствие с евразийскими правилами до 31 декабря 2025 года. Это около 14,5 тыс. лекарственных средств, указал Романов, и призвал производителей активизировать работу в этом направлении.

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-nazval-chislo-zaregistrirovannyh-po-pravilam-EAES-rossiiskih-preparatov.html

Понравилась новость? Расскажи друзьям на