Новости

В запросе к заместителю премьер-министра Республики Казахстан Тамаре Дуйсеновой, депутат Сената Айнур Аргынбекова подняла вопрос об ускорении регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП). Вопрос касается создания благоприятных условий для развития ядерной медицины в стране, что особенно актуально в борьбе с растущей заболеваемостью раком и болезнями системы кровообращения.

В Казахстане зарегистрировано всего два РФЛП, что значительно отстает от мировых показателей. Основной причиной является сложная процедура регистрации РФЛП и лицензирования деятельности радионуклидной диагностики, что приводит к стагнации развития ядерной медицины в стране. Аргынбекова подчеркнула необходимость упрощения правил регистрации и применения новых РФЛП, особенно для национальных медицинских центров, которые уже обладают необходимой материально-технической базой и высококвалифицированными специалистами.

Существующая чрезмерная зарегулированность является барьером для развития центров радионуклидной диагностики. В Казахстане требования к регистрации РФЛП приравнены к требованиям для масштабных производств лекарственных средств, что не соответствует международной практике. В связи с этим Аргынбекова призвала актуализировать нормативные правовые акты в соответствии с европейской и мировой практикой.

Заместитель премьер-министра Тамара Дуйсенова в свою очередь отметила, что все лекарственные средства, включая РФЛП, регистрируются по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Для получения решения об ускоренной экспертизе производители РФЛП вправе направить соответствующее обращение в Министерство здравоохранения, которое рассматривается в течение 100 рабочих дней.

Министру здравоохранения поручено принять дополнительные меры по ускорению регистрации РФЛП и информировать о результатах. Ожидается, что данные меры позволят улучшить доступ к передовым методам диагностики и лечения для граждан Казахстана.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале