Новости

Консультативный комитет FDA рекомендовал разрешить изготовление и отпуск четырех пептидных препаратов в специализированных аптеках, несмотря на то что научные эксперты самого агентства ранее признали доказательную базу по ним недостаточной. Об этом сообщает The New York Times.

Речь идет о пептидах BPC-157, KPV, MOTS-c и TB-500, которые сегодня в основном продаются через интернет как «исследовательские продукты». Им приписывают широкий спектр эффектов — от ускорения заживления тканей до улучшения когнитивных функций, однако убедительных клинических доказательств их эффективности пока нет.

По данным FDA, большинство имеющихся исследований ограничивается экспериментами на животных и лабораторными моделями. При этом специалисты предупреждают о возможных рисках, включая тяжелые аллергические реакции и потенциальное стимулирование роста опухолевых клеток.

«Нам не хватает критически важных данных о безопасности и эффективности этих препаратов», — заявил кардиолог и основатель Института трансляционных исследований Скриппса Эрик Топол.

Решение консультативного комитета носит рекомендательный характер и не является обязательным для FDA. Тем не менее оно вызвало широкий резонанс, поскольку фактически противоречит позиции научного подразделения агентства, которое в 2023 году выступило против использования этих соединений.

Дополнительные дискуссии вызвал состав обновленного консультативного комитета. По информации The New York Times, часть новых членов ранее была связана с производством или продажей пептидной продукции. В Министерстве здравоохранения и социальных служб США заявили, что все кандидаты прошли обязательную проверку на соответствие этическим требованиям.

Министр здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди-младший, курирующий FDA, ранее неоднократно выступал за смягчение ограничений на применение экспериментальных пептидов, считая, что запреты лишь способствуют развитию нелегального рынка, тогда как легальное производство позволило бы повысить контроль за качеством такой продукции.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале