Новости

В связи с развитием гомеопатической промышленности Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) опубликовало заявление об усилиях агентства, направленных на защиту пациентов от потенциально вредных лекарственных средств, которые реализуются в качестве гомеопатических препаратов.

В 2017 г. FDA выпустило проект руководящего документа, в котором объясняется, каким образом оцениваются риски гомеопатических продуктов, продаваемых без необходимого официального одобрения. В новом заявлении FDA говорится о 2 новых шагах, которые дополнительно разъясняют принципы данного руководства.

FDA призывает общественность пересмотреть проект руководства.

В своем новом заявлении FDA объясняет необходимость защиты населения от потенциальных рисков гомеопатических продуктов.

В заявлении указано, что гомеопатические препараты «производятся из широкого спектра веществ, включая ингредиенты, полученные из растений, здоровых или больных животных или людей, минералов и химикатов, включая известные яды». FDA делает акцент на том, что если технология производства данных продуктов нарушена, то они могут нанести значительный вред здоровью человека.

В рамках пересмотра проекта руководства 2017 г. FDA уточнило, какие категории гомеопатических препаратов представляют самый высокий риск для общественного здравоохранения, и какие конкретные ингредиенты и методы введения наиболее вероятно являются небезопасными.

FDA также планируют предоставить подробную информацию о «продуктах для уязвимых групп населения и продуктах со значительными проблемами качества».

FDA также отозвало свое руководство по политике соответствия (compliance policy guide — CPG) «Условия, при которых гомеопатические лекарства могут продаваться», которое было выпущено в 1988 г.

Основная причина отказа заключается в том, что с момента выпуска CPG FDA столкнулось с несколькими ситуациями, в которых гомеопатические препараты представляли значительный риск для здоровья человека — даже несмотря на то, что продукты с маркировкой соответствовали условиям, описанным в CPG.

FDA также рекомендует потребителям и медицинским работникам сообщать о любых неблагоприятных последствиях для здоровья или проблемах с гомеопатическими продуктами в своей программе «MedWatch Adverse Event Reporting».

По материалам www.medicalnewstoday.com; www.fda.gov

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале