Новости

Масштабное исследование, проведенное в условиях реальной клинической практики в странах Центральной и Восточной Европы, продемонстрировало предпочтения пациентов в отношении вариантов терапии ФП.

Сегодня компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила о результатах проспективного обсервационного исследования RE-SONANCE – самого масштабного неинтервенционного исследования подобного рода, которое было проведено в странах Центральной и Восточной Европы, а также Израиле.

Целью исследования было изучить восприятие антикоагулянтной терапии дабигатраном или антагонистом витамина К (АВК), применяемыми для профилактики инсультов, пациентами с фибрилляцией предсердий. Согласно полученным результатам, пациенты с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) выставляли более высокую оценку с точки зрения удобства и удовлетворенности лечением дабигатраном, по сравнению с АВК 1. Результаты исследования были опубликованы в журнале BMJ Open Heart.

В исследование были включены 9472 пациентов с НКФП из 11 стран Европы (Чехии, Эстонии, Венгрии, Латвии, Польши, Румынии, Российской Федерации, Сербии и Словении), а также Израиля. В обсервационном, проспективном, многоцентровом, международном исследовании RE-SONANCE использовался валидированный опросник восприятия антикоагулянтной терапии (PACT-Q) для оценки восприятия лечения пациентами с ФП, уже получавших АВК и переведенных на дабигатран (Когорта А), а также пациентов, у которых была впервые диагностирована ФП и которым был назначен либо дабигатран, либо АВК (Когорта В). Исследование включало в себя три визита, проведенных в течение приблизительно 6 месяцев*. В обеих когортах у пациентов была сопутствующая патология, по поводу которой они получали лекарственную терапию. Первичными конечными точками исследования были удовлетворенность лечением и его удобство для пациента.

Основные результаты:

• В когорте А (включившей 4103 пациента с ФП, которые ранее получали АВК и были переведены на дабигатран) отмечалось статистически значимое увеличение оценки PACT-Q2 в отношении удобства применения и удовлетворенности лечением (p<0,001 во всех случаях).

• В когорте В (включившей 5369 пациентов с впервые выявленным заболеванием, которым назначали либо дабигатран, либо АВК), оценка PACT-Q2 была статистически значимо выше в группе дабигатрана по сравнению с группой АВК в отношении удобства применения и удовлетворенности лечением (p <0,001 во всех случаях).

• Оценка удобства применения и удовлетворенности лечением была значимо выше в группе дабигатрана по сравнению с группой АВК.

В результате был сделан следующий вывод: «переход на терапию дабигатраном у пациентов, которые длительное время получали АВК, или начало терапии дабигатраном у пациентов с впервые выявленным заболеванием сопровождаются улучшением оценки пациентами удобства применения и удовлетворенности лечением, по сравнению с применением АВК».

Главный автор исследования – профессор Драгош Винереану (Dragos Vinereanu), президент Румынского общества кардиологии, отметил: «В исследовании RE-SONANCE проводилось изучение различий в восприятии пациентами с ФП терапии дабигатраном и АВК в зависимости от их страны и возраста. Исследование продемонстрировало благоприятное отношение пациентов к переходу на дабигатран вместо АВК или к началу терапии дабигатраном (а не АВК) для профилактики инсультов у пациентов с впервые выявленной ФП. Кроме того, оно еще раз подтвердило необходимость совершенствования системы обучения пациентов в отношении антикоагулянтной терапии».

Исследование показало, что вовлечение пациентов в процесс принятия решений относительно антикоагулянтной терапии имеет немаловажное значение, такое же, как и оценка мнения пациентов о той терапии, которую они получают, поскольку «это может повлиять на приверженность и, следовательно, на исходы лечения». В то же время «данные по восприятию пациентами долгосрочной антикоагулянтной терапии при неклапанной фибрилляции предсердий (НКФП) ограничены».

Майкл Крафт (Michael Kraft), руководитель медицинского регионального центра компании Берингер Ингельхайм в Вене, сказал: «Пероральные антикоагулянты имеют решающее значение в профилактике тромбоэмболических осложнений у пациентов с ФП. Применение эффективной антикоагулянтной терапии необходимо для обеспечения профилактики серьезных нежелательных явлений, а приверженность к лечению играет ключевую роль в достижении необходимого антикоагулянтного эффекта. Согласно европейским кардиологическим рекомендациям (ESC) по лечению ФП, вовлечение пациентов в процесс принятия решений и пациент-ориентированный подход к организации медицинской помощи позволят достичь значимых результатов. К числу преимуществ можно отнести улучшение приверженности пациентов к лечению, расширению прав и возможностей пациентов при уважительном отношении к их индивидуальным предпочтениям, потребностям и ценностям. В исследовании RE-SONANCE получены дополнительные доказательства того, что применение дабигатрана сопровождается улучшением удобства и удовлетворенности лечением (по сравнению с АВК), что, в свою очередь, способствует увеличению приверженности пациентов к жизненно необходимой терапии.

В исследовании также было показано, что «врачи должны получить доказательства того, какой метод лечения наилучшим образом соответствует клинической картине. Обучение пациентов может в значительной степени улучшить их знания о пероральной антикоагулянтной терапии. Регулярное заполнение пробелов в знаниях позволит добиться наиболее оптимальных результатов обучения. Было показано, что подобная тактика существенно увеличивает использование пероральных антикоагулянтов, кроме того, увеличивается число пациентов, у которых отмечается своевременное достижение терапевтического диапазона. Обучение пациентов также может способствовать значимому снижению риска развития повторного инсульта, по сравнению со стандартной тактикой лечения».

Для получения более подробной информации об исследовании, пожалуйста, перейдите по ссылке: http://dx.doi.org/10.1136/openhrt-2019-001202.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на