Новости

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза (ЕАЭС), обеспечивающую единый подход к оценке качества лекарств для государств-членов. Изменения, которые вступят в силу с 1 января 2025 года, включают в себя 46 новых общих фармакопейных статей, которые содержат описания методов фармацевтико-технологических испытаний лекарств, анализа биологических лекарств, общие тексты по микробиологии, требования к биологическим и радиофармацевтическим препаратам, необходимые для подтверждения их надлежащего качества и эффективности.

«Фармакопейные статьи (монографии) подготовлены Фармакопейным комитетом ЕАЭС с учетом национальных фармакопей государств Союза. Внесение изменений в Фармакопею ЕАЭС – это итог регулярной работы по подготовке гармонизированных общих и частных фармакопейных статей в государствах-членах», – говорится на сайте ЕЭК.

Кроме того, в Решение Коллегии Комиссии от 11 августа 2020 года № 100 внесены изменения, связанные с продлением срока приведения регистрационных досье ветеринарных лекарственных препаратов в соответствие с Фармакопеей Союза. В настоящее время Фармакопейным комитетом ЕАЭС подготовлено более 50 проектов общих фармакопейных статей для четвертой части I тома Фармакопеи ЕАЭС. Предварительное обсуждение проектов фармакопейных статей (монографий) проводится на сайте ЕЭК по ссылке: https://eec.eaeunion.org/comission/department/deptexreg/formirovanie-obshchikh-rynkov/pharmacopoeia/pharmacopoeia_PO.php

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале