Новости

Швейцарский фармгигант Novartis заявил, что получил одобрение от национального органа по выдаче разрешений и надзору за лекарственными средствами и медицинской продукцией Swissmedic на новый препарат Coartem Baby (артеметер-люмефантрин), известный также в некоторых странах как Riamet Baby. Как утверждают в компании, это первое лекарство для лечения малярии у новорожденных и детей младшего возраста.

Swissmedic одобрил детскую версию препарата Coartem на основе исследований CALINA II/III фазы. Эти испытания подтвердили, что новая формула с измененной дозировкой безопасна и эффективна для младенцев весом от 2 до 5 кг (11 фунтов), учитывая особенности их организма.

Сейчас фармгигант ожидает одобрения на лечение от восьми африканских стран, принявших участие в оценке. Отмечается, что они предоставят ускоренные одобрения в рамках процедуры Swissmedic для глобального распространения медицинских продуктов. Novartis планирует внедрить новое лечение преимущественно на некоммерческой основе, чтобы обеспечить доступность в регионах, эндемичных по малярии.

В Novartis добавили, что до сих пор не существовало одобренного метода лечения малярии для младенцев весом менее 4,5 кг, что создавало пробел в лечении. До этого одобрения младенцев с малярией лечили таблетками, предназначенными для детей старшего возраста, с поправкой на вес.

Малярия — опасное для жизни инфекционное заболевание, которое передается человеку через укусы комаров, особенно рода Anopheles. Возбудителями малярии являются паразиты рода Plasmodium, которые попадают в кровь при укусе комара и поражают печень и эритроциты. Заболевание характеризуется периодическими приступами лихорадки, ознобом, головной болью, анемией и увеличением печени и селезенки.

Согласно данным последнего отчета Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2023 году во всем мире было зарегистрировано 263 млн случаев заболевания малярией и 597 тысяч случаев смерти, большинство из которых произошло в странах Африки, причем три из четырех случаев смерти приходилось на детей в возрасте до 5 лет.

Компания Novartis разрабатывает и другие противомалярийные препараты, включая средство для борьбы с лекарственной устойчивостью, находящееся на поздней стадии испытаний, и препарат, который может обеспечить излечение после однократного приема.

Одобрение нового лекарства стало важным событием на фоне значительного сокращения финансирования Агентства США по международному развитию (USAID) в начале этого года, что вызвало опасения относительно перспектив борьбы с малярией. Согласно недавно опубликованному в The Lancet исследованию, сокращение бюджета USAID может привести к более чем 14 млн смертей к 2030 году от различных причин, включая малярию и ВИЧ/СПИД.

В ответ страны Восточной Африки начали наращивать расходы на здравоохранение, чтобы компенсировать сокращение международной помощи. Кения, как крупнейшая экономика региона, планирует направить около $130 млн на международное партнерство по борьбе с ВИЧ/СПИДом, малярией и туберкулезом.

Ранее стало известно, что британский фармгигант GlaxoSmithKline и индийская фармкомпания Bharat Biotech сообщили, что снизят цену своей вакцины RTS,S (также известная как Mosquirix) от малярии до уровня ниже $5 за дозу к 2028 году. Компании сделали это заявление в рамках обязательств по процессу пополнения ресурсов на 2026–2030 годы Глобального альянса по вакцинам и иммунизации (Gavi), деятельность которого помогает обеспечить более половины детей в мире вакцинами от целого ряда самых смертельно опасных болезней.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале