Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяКомпания BioAtla получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешение на применение конъюгата антитело-лекарство (ADC) с действующим веществом озурифтамаб ведотин (BA3021) для лечения определенного типа рака головы и шеи.
Озурифтамаб ведотин – это ADC, направленный против ROR2, рецепторной тирозинкиназы, присутствующей во многих солидных опухолях. ROR2 – это неканонический сигнальный рецептор wnt5A, сверхэкспрессия которого ассоциируется с плохим прогнозом и устойчивостью к стандартным методам лечения.
Ускоренная регистрация касается применения озурифтамаба ведотина для лечения пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи, у которых заболевание прогрессирует, несмотря на химиотерапию на основе платины и лечение анти-PD-1/PD-L1-антителами.
Препарат ADC является предметом текущего многоцентрового открытого исследования второй фазы (NCT05271604), в ходе которого изучаются эффективность и безопасность терапии по данному показанию. Хотя полные данные еще не опубликованы, промежуточные данные исследования свидетельствуют о том, что лечение в целом хорошо переносится.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии