Новости

Швейцарская фармомпания Roche сообщила, что переводит на III фазу испытаний свой новый антибиотик zosurabalpin, разработанный для для борьбы с инфекциями, вызванными Acinetobacter baumannii. Если он получит одобрение регулирующих органов, то станет первым новым классом препаратов для лечения грамотрицательных бактериальных инфекций за более чем 50 лет, пишет Financial Times. Приступить к испытаниям компания собирается в конце этого года или в начале следующего.

Roche создала zosurabalpin совместно с Гарвардским университетом. Препарат нацелен против Acinetobacter baumannii, резистентных к карбапенемам. Инфекции, вызванные этим видом бактерий, отличаются особой антибиотикорезистентностью из-за наличия двойной мембраны, защищающей от большинства препаратов.

В исследованиях примут участие около 400 человек, находящихся под угрозой смерти. Их проведут в более чем 100 специализированных центрах различных стран. Roche рассчитывает подать заявку на регистрацию антибиотика до 2030 года.

Успех компании может заложить основу для будущих усилий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам (УПП), которая к 2050 году, по разным оценкам, может стать причиной 10 млн смертей. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) считают УПП серьезной угрозой.

«Roche надеется, что дальнейшие клинические испытания покажут, что zosurabalpin может помочь справиться с растущей проблемой устойчивости к антибиотикам и внести вклад в решение серьезной проблемы инфекционных заболеваний, стоящей перед общественным здравоохранением», — заявили в компании.

Acinetobacter baumannii  — один из наиболее опасных возбудителей внутрибольничных инфекций. Roche выбрала этот патоген из-за острой потребности в новых антибиотиках против него. Он являются распространенной причиной внутрибольничного сепсиса и других инфекций, а также находится на вершине списка Всемирной организации здравоохранения и CDC наиболее опасных патогенов.

Наряду с zosurabalpin швейцарский фармгигант также разрабатывает еще один антибиотик с новым механизмом действия — ингибитор LepB RG6436, который находится на ранней стадии клинической разработки для лечения грамотрицательных инфекций, устойчивых к карбапенемам, и изначально сосредоточился на осложненных инфекциях мочевыводящих путей (ИМП).

Появление нового класса антибиотиков является важным событием. Производители лекарств массово отказываются от разработки противомикробных препаратов в последние десятилетия, поскольку получить возврат инвестиций на разработку крайне сложно. Как правило, во избежание развития резистентности препараты приходится применять в ограниченном количестве, исключительно для пациентов с инфекциями с множественной лекарственной устойчивостью. Это сдерживает продажи.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале