Статьи

4 июня 2022 года в Казахском Национальном медицинском университете им. С.Д. Асфендиярова состоялась Научно-практическая конференция «Актуальные вопросы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий». В этом году форум прошел в необычном формате, поскольку был приурочен к юбилею профессора Шопабаевой Алмы Рахимбаевны.

  На это праздничное мероприятие собрался весь профессорско-преподавательский состав Школы фармации, преподаватели-коллеги фармацевтического факультета Самаркандского медицинского университета Республики Узбекистан, друзья, ученики пришли лично поздравить Алму Рахимбаевну, а коллеги из ближнего и дальнего зарубежья принимали участие в онлайн-формате и сердечно приветствовали юбиляра в этот замечательный день. Пройден большой путь, сделано немало, но впереди еще больше планов и проектов, которые необходимо реализовать.   

  Фармация - одна из наиболее наукоемких дисциплин, которая имеет исключительно важное значение для здоровья граждан и требует особенно пристального внимания к подготовке специалистов.  Работники отечественной фармацевтической отрасли должны соответствовать высоким требованиям, предъявляемым к специалистам этой сферы во всем мире. Подготовку таких кадров может осуществлять только высококвалифицированный и опытный педагог. Именно таким специалистом и является профессор Шопабаева А.Р., служению Фармации она посвятила всю свою жизнь.

  Как отмечает сама Алма Рахимбаевна: «Фармацевт – это такая специальность, которая охватывает все стороны 
жизни человека, в ней тесно переплетаются политика, экономика, финансы и, конечно, медицина. А если к ней подойти рационально и разумно, то можно извлечь массу полезных вещей. И поэтому я всегда говорю своим студентам, что если вы пришли в фармацию, то считайте, что вы нашли ценный клад в своей жизни. Моя основная задача как преподавателя – вызвать интерес к этой профессии».

  После окончания фармацевтического факультета Алматинского государственного медицинского института в 1974 году Алма Рахимбаевна была направлена в центральную городскую аптеку № 20 в качестве химика-аналитика. Работая в аптеке, она прошла трудовой путь провизора, изготавливающего различные лекарственные формы, концентраты, внутриаптечную заготовку в рецептурно-производственном отделе, освоила различные физико-химические методы экспресс-анализа лекарственных средств, выполняя обязанности химика-аналитика аптеки и приобрела опыт специалиста аптеки по управлению и оказанию фармацевтической помощи населению и медицинским организациям.

  Следующий этап трудовой биографии был посвящен освоению научно-исследовательской деятельности в условиях контрольно-аналитической лаборатории и кафедры организации и экономики фармации АГМИ, а затем и учебно-методической работе со студентами фармацевтического факультета.

  Затем последовали: повышение квалификации на ФПК преподавателей, в 1-м ММИ им.  Сеченова, г. Москва и других медицинских университетах СССР. В последующем периоде - окончание очной аспирантуры во ВНИИ Фармации МЗ СССР по специальности «Технология лекарственных средств и организация фармацевтического дела». В этот же период по требованию времени и необходимости выполнения научно-исследовательской работы по теме диссертации поступила в Московский институт научно-технической информации (ВИНИТИ), в котором получила дипломы по двум специальностям: автоматизированные системы управления и информационно-поисковые системы.

  В последующий отрезок времени была трудовая деятельность в системе МЗ РК, заведовала Республиканским учебно-методическим кабинетом, совмещая практическую работу с преподаванием в АГМИ. Затем работала в НЦЭЛС МЗ РК заместителем главного редактора журнала «Фармация Казахстана», разработала концепцию и содержание журнала, соответствующих современным требованиям времени и читателей. 

  Впоследствии работала доцентом, затем после реорганизации кафедр фармацевтического факультета НАО КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова А.Р. Шопабаева возглавляла модуль «Фармацевт-менеджер».

  Это время в системе медицинского образования МЗ РК характеризовалось внедрением системы международных требований и рекомендаций Болонской декларации в процесс подготовки медицинских специалистов. В этой связи в систему подготовки фармацевтов потребовалось введение системы перезачета кредитов и разработка модульной системы обучения.

В свете современных требований подготовки фармацевтов необходимо было разработать новые образовательные программы подготовки специалистов по «Фармации» и «Технологии фармацевтического производства» по трехуровневой системе – бакалавриат, магистратура и докторантура.

  Этот период характеризовался для профессора А.Р. Шопабаевой созданием учебно-методических комплексов дисциплин, содержащих подготовку и чтение лекций, проведением практических занятий, мастер-классов при подготовфармацевтов-менеджеров разных направлений: для работы в аптеке, аптечном складе, научно-исследовательской лаборатории, фармацевтическом производстве, фармкомпании и медицинской организации для оказания качественной фармацевтической помощи по вопросам лекарственного обеспечения  производства и реализации медицинских изделий.

  Тогда же возникла потребность в разработке специальности «Клиническая фармация» для качественного, эффективного и безопасного обеспечения населения лекарствами и медицинскими изделиями в соответствии с рекомендациями ВОЗ и требованиями международных стандартов к качеству фармацевтической помощи.

  Параллельно в Школе фармации проводилась большая научно-исследовательская работа на всех трех уровнях образования. Она осуществляла руководство дипломными, магистерскими (около 50) и докторскими диссертациями (свыше 10) по специальности «Фармация», а также научное руководство несколькими темами внутривузовских грантов и многих других проектов.  И самое главное направление последних лет - научные исследования, пропаганда и продвижение специальности «Клиническая фармация».

  Свыше 440 работ Алмы Рахимбаевны были опубликованы в международных (Web of Science, Scopus) и республиканских изданиях, в том числе разработка типовых и образовательных учебных программ, написание двух учебников, семи учебных пособий на государственном, русском и английском языках.  В 2014 по приглашению она прочитала курс лекций по организации фармацевтического обслуживания в РК в Карлов университете (Республика Чехия) в период научно-исследовательской практики магистрантов КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова. А также для вновь открывшейся Школы медицины Казахского национального университета им. аль-Фараби, подготовила образовательные программы, рабочие учебные планы и каталоги элективных дисциплин по трехуровневой системе по специальности «Фармация».

  Безусловно, такая работа не могла остаться незамеченной. За профессиональную деятельность и достижения неоднократно была награждена почетными грамотами и сертификатами администрации КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, грамотой МОН РК (2014 г.), а в 2015 году решением УС присвоено академическое звание профессор «КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова».  В 2019 году награждена медалью «За вклад в развитие образования» и Дипломом 1 степени по представлению Президиума Межгосударственного экспертного Совета в номинации «Национальная гордость Республики Казахстан». В 2020 году награждена медалью МЗ РК «Еңбек ардагері».

  Поздравляя юбиляра, коллеги и друзья профессора А.Р. Шопабаевой отмечали не только ее высокий профессионализм, но и человеческие качества - интеллигентность, порядочность, ответственность, высокую духовность и преданность своему делу.

- С цветущим, славным, звонким юбилеем, Алма Рахимбаевна! С.В. Хименко, визитинг-профессор, доцент кафедры организации и экономики фармации НФаУ (г. Харьков) и профессор Н.А. Чеботаренко (исполнительный директор CoRSUM) специально подготовили фильм-поздравление, где отражены яркие моменты совместной работы, незабываемые встречи.

  Бывшие студенты, а ныне успешные фармацевты, руководители фармацевтических предприятий и компаний с теплотой и благодарностью вспоминали годы учебы и своего преподавателя, который сумел создать на факультете особую атмосферу, способствующую развитию их творческого и научного потенциала. Алма Рахимбаевна и сегодня поддерживает связь со своими учениками, интересуется и радуется их успехам. Педагог всегда остается педагогом.

  В рабочей части конференции прозвучали доклады по актуальным вопросам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. И открыла ее А.Р. Шопабаева - канд. фарм.наук, профессор кафедры «Организации, управления и экономики фармации и клинической фармации» НАО КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, вице-президент РОО «Профессиональная ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов» докладом на тему «Особенности развития и преподавания клинической фармации в системе здравоохранения РК». Она отметила, что для обеспечения населения и пациентов качественными, эффективными и безопасными ЛС и МИ в XXI веке стали остро необходимы клинические фармацевты – специалисты сты новой формации, которые занимают промежуточное положение между врачом и фармацевтом и по сути являются посредниками между врачом и больным. В настоящее время в Школе Фармации внедрены специальности: Фармация, ТФП, Клиническая фармация, Менеджмент в фармации, Управление качеством в фармации. И, начиная с 2012 года, проводилась активная организационно-методическая, научно-исследовательская работа, которая была направлена на выявление, обсуждение и выработку    основных направлений внедрения специальности «Клиническая фармация» и гармонизацию образования НАО КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова с ведущими университетами мира. Большой вклад в эту работу внесли Н. Чеботаренко – эксперт ВОЗ, исполнительный директор CoRSUM, С.В. Хименко, визитинг-профессор, доцент кафедры организации и экономики фармации НФаУ (г. Харьков), профессор ЕФ. Гринцов - главный врач кдиники НФаУ (Харьков), М.А. Канушина – директор, АС Institute of international education, доктор PhD, MBA (г. Прага, Чешская Республика) и другие ученые и практические специалисты в сфере обращения ЛС и МИ, представители вузов, представители вузов-партеров зарубежных стран и отечественные эксперты. За период подготовки специалистов по клинической фармации в бакалавриате, магистратуре и докторантуре было подготовлено свыше 50 человек для работы в сфере обращения ЛС и МИ республики, которые сегодня работают в различных сферах фармацевтической отрасли, включая образовательную.

  Актуальные вопросы фармаконадзора в РК затронула М.А. Канушина, директор, АС Institute of international education, доктор PhD, MBA, (г. Прага, Чешская Республика). Марина Алексеевна отметила, что каждый день уполномоченное лицо по фармаконадзору начинает с мониторинга текущей ситуации, которая существует с лекарственными средствами сегодня. Далее проводится еженедельный мониторинг, в процессе которого анализируются литературные источники, международные базы, интернет-источники и результаты фиксируются документально. 

- Существуют еще ежемесячный, ежеквартальный, полугодовой и годовой виды мониторингов. Кроме них может быть проведен мониторинг по необходимости, в связи с изменением часто меняющейся нормативной законодательной базы.  В настоящее время уже пересмотрен Надлежащий стандарт фармаконадзора в ЕАЭС. Весь рутинный мониторинг, осуществляемый уполномоченным лицом, является основанием для подтверждения профиля безопасности лекарственного средства. Специалист фармаконадзора – это «универсальный солдат», который обладает аналитическими способностями, фундаментальными знаниями, постоянно повышает свой профессиональный уровень и следует новым тенденциям. Понимая необходимость фармаконадзора, мы постоянно обмениваемся информацией с партнерами и участниками фармрынка, дистрибьюторами, специалистами клинических и лабораторных исследований, медицинским сообществом и общественностью, - подчеркнула М.А. Канушина. 

  С докладом о законодательном регулировании обращения лекарственных средств в РК выступила М.И.  Дурманова, президент ОЮЛ «Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности РК».

- В настоящее время государственные органы, фармпроизводители и ассоциации объединяют усилия в поисках решения, как сделать самые современные инновационные лекарственные средства, медицинские изделия и медицинскую технику доступной для своих граждан, и эта деятельность отражается на законодательной базе. В первую очередь  7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК был принят новый Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс). Основные цели изменений в законодательстве заключаются в определении приоритетной роли здоровья и развития общественного здравоохранения (появился термин «солидарная ответственность»), преимущественного развития ПМСП в общем объеме выделенных средств на здравоохранение, обеспечении максимального доступа населения к основным ЛС, высокой профессиональной мотивации и профессионализма медицинского персонала и научных медицинских кадров.  Также происходит активная гармонизация законодательства РК в сфере обращения ЛС и МИ с международными нормами и требованиями, в том числе стран ОЭСР и ЕАЭС по различному ряду вопросов. В Кодексе приняты этический кодекс чести медицинского работника, понятия аккредитации и сертификации, изменены нормы административной ответственности, производственный контроль в рамках индивидуального предпринимательства, появилось понятие «цена производителя» и многое другое. Всего введено 297 новых понятий, - подытожила Марина Ивановна.

  О том, как комплексно подходить к оценке целесообразности применения медицинских технологий при проведении фармакоэкономического анализа, сообщила Е.Л. Степкина, к.фарм.н, проректор по развитию Казахстанского медицинского университета «Высшая школа общественного здравоохранения». Елена Леонидовна напомнила об основных принципах фармакоэкономического анализа (сравнимость, комплексность, всеобъемлемость, воспроизводимость, точность) и подчеркнула, что при проведении ФЭА важен комплексный подход, который должен быть основан на доказательности, направленности, комплексности, альтернативности и количественном анализе, а также последовательность соблюдения семи этапов проведения анализа.  

- Для того, чтобы фармакоэкономику не подменили «фармакобухгалтерией», необходимо обеспечить выполнение требований, которые включают: разработку и введение в действие национального Стандарта РК по проведению ФЭА с регламентацией проведения различных методов ФЭА и учет всех затрат (прямые, непрямые, косвенные), соответствующих реальной клинической практике лечения в Казахстане пациентов с данной патологией по утвержденным стандартам лечения, - резюмировала спикер.

  Не секрет, что инновационные лекарственные препараты способны не только изменить исход лечения, спасти жизнь пациента, но и существенно снизить инвалидизацию и улучшить качество его жизни. Как происходит обеспечение доступности к таким препаратам в Казахстане рассказал Р.М. Блатов доктор PhD, менеджер по коммерческим операциям и доступу к рынку Филиа ла ООО «Джонсон & Джонсон» в РК. Он привел цифры, доказывающие расширение лекарственной доступности. Так, перечень АЛО расширен почти в 3 раза (с 43 до 131 нозологии), объем госзакупа увеличился в 8 раз, лекобеспече нием охвачено 2 млн человек, казахстанцы имеют доступ к инновационным лекарственным средствам по терапии онкологических, аутоимунных заболеваний, гепатитов, ВИЧ.  

- Но этого недостаточно. В стране наблюдается низкий уровень финансирования системы здравоохранения: текущие расходы - 2,8% от ВВП, что в 3 раза ниже среднего показателя среди стран ОЭСР, где эта цифра составляет 8,8%, уровень затрат на лекарственное обеспечение на душу населения в РК ниже в 3-4 раза в сравнении со странами ОЭСР. Для того, чтобы оптимизировать процесс доступа инновационных ЛС на рынок РК необходима политическая воля и принятие решения по увеличению финансирования системы здравоохранения, разрешение на параллельное рассмотрение заявок во все списки, вместо последовательного процесса, что позволит за 1-2 года включать их в списки, избегая дублирование процессов. Кроме этого, важна цифровизация процесса и своевременное рассмотрение всех заявок для включения препаратов в Перечни закупа, создание единого Национального формулярного перечня и возможность выделения отдельного финансирования для инновационных препаратов с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью (например, для орфанных, онкологических заболеваний).

  С. Б. Сыдыков доктор PhD, медицинский советник филиала ООО «Джонсон & Джонсон» в РК выступил с докладом о терапевтически резидентной депрессии и путях ее преодоления. Он дал определение депрессии, ее клинических проявлений, этапов ступенчатой терапии и групп фармацевтических препаратов первой и второй линии терапии. А также представил перспективные методы лечения БДР/ТРД с помощью модулятора рецепторов глутамата (Эскетамин, который в 2020 году получил одобрение EMA).

О том, как происходит нормативное правовое регулирование клинических исследований в Республике Казахстан» сообщила С.К. Муханова докторант, специалист по клиническим исследованиям ТОО «Анкор Казахстан». Конференцию завершила сессия постерных докладов молодых ученых.

Подводя итоги юбилейной конференции, можно смело сказать, что творческая атмосфера коллектива опытных преподавателей Школы фармации, инновационный подход к новым стандартам образовательного процесса, бережное отношение к истории учебного заведения и его ветеранам позволяют уверенно держать «высокую планку» качества фармацевтического отечественного образования, и это отчетливо прослеживается на всех научно-практических мероприятиях Школы фармации.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале