Статьи

В статье рассматриваются современные вызовы в области подготовки специалистов, необходимость систематического повышения квалификации и влияние образовательных программ на улучшение качества медицинской помощи, о которых рассказала Р.Е. Тулеутаева, заведующая кафедрой фармакологии имени д.м.н., профессора М. Н. Мусина НАО «Медицинский университет Семей», клинический фармаколог, к.м.н., врач-терапевт, нефролог высшей категории, профессор РАЕ, член совета директоров CoRSUM на мультидисциплинарном конгрессе «Мировые стандарты качества и инновации в медицине: фокус на безопасность».

Ключевым элементом системы здравоохранения, обеспечивающим своевременное выявление, оценку и предупреждение побочных эффектов лекарственных препаратов, является фармаконадзор. Эффективный фармаконадзор позволяет минимизировать риски для пациентов, повышать безопасность терапии и улучшать качество медицинской помощи за счёт оперативного реагирования на возникающие проблемы с безопасностью лекарственных средств.

Безопасность пациентов и эффективность работы медицинских организаций напрямую зависят от образования, полученного в образовательных учреждениях, и постоянного повышения квалификации медицинских и фармацевтических работников. Контроль безопасности применения лекарственных средств является приоритетным направлением развития здравоохранения во всём мире. По данным ВОЗ, неблагоприятные побочные реакции входят в число десяти ведущих причин смерти во многих странах, а затраты на лечение этих реакций порой превышают стоимость самой фармакотерапии. Масштаб и важность проблемы безопасности лекарственной терапии способствовали принятию во многих странах специального законодательства в области фармаконадзора, обязывающего производителей лекарственных средств сообщать государственным службам здравоохранения о выявленных случаях нежелательных лекарственных реакций.

Роль образования и повышения квалификации медицинского персонала в эффективном фармаконадзоре крайне важна. История создания международного фармаконадзора началась 40 лет назад, когда на 20-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения была принята резолюция о запуске проекта по изучению возможности создания международной системы контроля побочных эффектов лекарственных средств. Изначально в программе ВОЗ участвовали лишь 10 стран, однако со временем в неё включились национальные системы здравоохранения многих других государств. Будущее безопасности лекарственных средств зависит от способности создания эффективной системы мониторинга, регистрации и анализа информации о нежелательных побочных эффектах.

Сегодня специалисты здравоохранения обязаны сообщать о побочных реакциях на лекарственные препараты в рамках своей ежедневной клинической практики. В нашей стране есть все предпосылки для эффективного функционирования системы фармаконадзора, однако существуют проблемы, требующие решения.

Руководство ВОЗ, обновлённое в 2018 году, определяет конечные цели фармаконадзора: рациональное и безопасное использование медицинских препаратов, оценка и информирование о рисках и преимуществах лекарств, а также обучение медицинских работников и информирование пациентов. Важно, чтобы эти цели были отражены и в медицинском образовании, охватывающем все уровни, включая систему среднего и высшего медицинского образования.

Одной из главных проблем является недостаточное внимание к обучению и повышению квалификации медицинских работников. Несмотря на то, что ситуация постепенно улучшается, недостаточно квалифицированные медработники могут приводить к значительным экономическим потерям, связанным с лечением осложнений или реабилитацией пациентов. Они допускают ошибки в назначении и применении лекарственных средств, недооценивают риск побочных явлений, неспособны адекватно интерпретировать данные о безопасности препаратов, и часто не обладают должной настороженностью в отношении пациентов старшей возрастной группы.

Наиболее частые ошибки в назначении лекарственных средств:

25% - неправильная дозировка, особенно в педиатрии;

15% - назначение неподходящего препарата, игнорирование противопоказаний;

10% - лекарственные взаимодействия;

20% - недооценка побочных эффектов.

Базовое медицинское образование закладывает фундамент для понимания основ фармакологии и фармаконадзора. Ранее существовала типовая учебная программа, по которой все студенты изучали единый комплекс знаний, включающий принципы действия лекарственных средств, основы безопасного применения и влияние различных факторов на эффективность и безопасность лечения. Сегодня медицинские учебные заведения стали автономными, присоединились к Болонской системе, сотрудничают с зарубежными университетами, реализуют программы обмена студентами и принимают визитинг-профессоров. В результате образование медиков может значительно отличаться в разных регионах страны. Однако базового образования недостаточно для обеспечения должного уровня фармаконадзора — необходимо постоянное обучение и обновление знаний медицинского персонала.

Действующих врачей нужно обучать на постоянной основе. Например, в процессе создания отделов госпитальной информации или клинико-фармакологических служб важную роль играют не только врачи, но и провизоры, фармацевты и медицинские сёстры. Однако в образовательных программах последних, как в колледжах, так и в вузах, отсутствуют разделы, посвящённые безопасности и взаимодействию лекарств. В 2017 году на базе кафедры «Фармакология и доказательная медицина» Государственного медицинского университета города Семей были созданы две элективные дисциплины, включавшие 90 часов обучения для студентов фармацевтического факультета и резидентов-клинических фармакологов. Этот шаг был обусловлен вступлением университета в Коалицию рационального и безопасного использования лекарств (CoRSUM). Цель этих дисциплин — клиническая подготовка специалистов в области фармаконадзора, способных обнаруживать, оценивать и интерпретировать неблагоприятные последствия фармакотерапии или другие проблемы, связанные с медицинским вмешательством. Каждый врач должен знать об эффективности и безопасности назначаемых им препаратов.

Кроме того, образовательные программы медработников должны быть сосредоточены на трёх ключевых аспектах фармаконадзора: осведомлённость, знания и способность к информированию. Медики должны понимать, какие могут быть нежелательные лекарственные реакции и как правильно о них сообщать. Постоянное повышение квалификации — это неотъемлемая часть фармаконадзора, так как позволяет поддерживать знания о новых лекарственных средствах и их побочных эффектах, овладевать методами мониторинга и анализа данных, а также участвовать в междисциплинарных образовательных программах, что способствует лучшему пониманию сложных клинических случаев. Однако клиницисты не всегда принимают результаты исследований клинических фармакологов, а иногда даже создают препятствия для их внедрения. Всё, что делается в клинической фармакологии и фармаконадзоре, направлено на одно — сохранение и улучшение здоровья пациентов.

Для повышения эффективности обучения применяются различные методы: симуляции, разбор клинических случаев, обсуждение реальных инцидентов и обмен опытом. Эти подходы могут быть как горизонтальными (на одном курсе), так и вертикальными (включающими несколько уровней). В медуниверситете города Семей проводятся такие интеграции даже с факультетами, у которых нет подобной дисциплины в учебной программе. Однако, несмотря на многочисленные образовательные мероприятия и инициативы, направленные на повышение отчётности о побочных реакциях на лекарства, в нашей стране этот процесс всё ещё уязвим. Исследования показывают, что ограниченные знания медицинских работников в области фармаконадзора и страх информирования о побочных реакциях являются основными причинами заниженной отчётности.

Центр Uppsala Monitoring Centre (UMC) предлагает дистанционное обучение на основе микрообучения. Более десяти лет назад Коалиция по рациональному и безопасному использованию лекарств перевела на русский язык руководство по организации и функционированию центров фармаконадзора, чтобы увеличить доступность информации для специалистов из постсоветских стран. Обучение в UMC построено поэтапно: введение в обнаружение сигнала, оценка причинно-следственной связи, практические упражнения, оценка серий случаев, а также статистические алгоритмы для обнаружения сигналов.

Что касается фармаконадзора в Казахстане, одним из критериев развития системы здравоохранения является не только наличие «Центра по изучению побочных действий лекарств», но и существование эффективного органа лекарственного регулирования. Казахстан, входя в Евразийский экономический союз, руководствуется Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 87 «Об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора». В этой сфере также активно работают Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РК, Ассоциация поддержки и развития фармдеятельности РК и другие организации.

Примером эффективной практики является опыт медицинской школы Университета Сплита (Хорватия), где студенты пятого курса обязаны сообщить о двух нежелательных реакциях на лекарства: одну в бумажном виде своему наставнику, другую — онлайн. После профессиональной подготовки студенты сдают экзамен OSCE, который включает станции «Безопасное использование лекарств». Студент должен определить, нужно ли срочно связаться с врачом, заметить и предотвратить ошибки в назначении лекарств и сообщить о них в компетентные органы.

По данным за 1998 год, частота нежелательных лекарственных реакций (НЛР) в США составляла около 7%, а смертность — 0,32%, что стало одной из основных причин смерти госпитализированных пациентов. Ежегодные затраты на лечение НЛР в США оцениваются в 130 миллиардов долларов. Однако почти половину НЛР можно предотвратить, что свидетельствует о недостаточности их распознавания и отчётности.

Р.Е. Тулеутаева подчёркивает важность устранения недостатков в подготовке медиков и фармацевтов, среди которых:

• разрыв в знаниях студентов разных специальностей (медицина, фармацевтика, стоматология);
• различия в уровнях знаний и отношениях к фармаконадзору у студентов-медиков;
• недостаточная уверенность студентов в способности выявлять НЛР и сообщать о них соответствующим органам;
• потребность в практическом обучении фармаконадзору, так как только 33,7% студентов видели форму отчёта о НЛР.

Таким образом, обучение медицинских работников и повышение их квалификации являются неотъемлемой частью эффективного фармаконадзора.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале