Статьи

Отсутствие нужных препаратов в аптеке — не просто неудобство для клиента. Это ситуация, которая может повлиять на здоровье пациента, репутацию аптеки и даже привести к административной ответственности. В этой статье разбираем, почему возникает дефицит лекарств, как правильно отслеживать дефектуру и какую роль в этом играет фармацевтический работник.

Дефектура — это временное отсутствие лекарственных препаратов в аптеках, которое представляет собой серьёзную проблему как для фармацевтов, так и для пациентов. Дефицит может возникать по разным причинам: от перебоев в поставках и ажиотажного спроса до экономических факторов. В этом материале мы рассмотрим ключевые причины дефектуры, связанные с ней риски и обязательства, которые несёт аптека.

В фармацевтической практике выделяют несколько уровней дефицита в зависимости от его масштаба:

• Локальная дефектура — лекарство отсутствует только в одной аптеке или аптечной сети.
• Региональная дефектура — препарат невозможно приобрести у оптовых компаний в определённом регионе.
• Глобальная дефектура — самый серьёзный вид дефицита, при котором лекарство полностью исчезает из обращения, как правило, из-за прекращения его производства.

Дефицит лекарств — распространённое явление для фармацевтических рынков многих стран. В Казахстане ситуация с дефектурой находится под постоянным контролем Минздрава, Единого дистрибьютора и Комитета медицинского и фармацевтического контроля (КМФК) МЗ РК.

Почему возникает дефектура

Причины дефицита лекарств в аптеках могут быть как внешними (рыночные условия), так и внутренними (ошибки в логистике и снабжении).

Среди наиболее значимых причин:

• Ажиотажный спрос.
• Проблемы на производстве и в логистике.
• Оптимизация ассортимента производителями.
• Нерентабельность производства.

Ажиотажный спрос

Панические настроения, вызванные слухами или неопределённостью, могут спровоцировать мгновенную нехватку медикаментов. Когда потребители начинают массово закупать лекарства «про запас», аптечные запасы быстро истощаются.

Классический пример — ситуация в начале пандемии COVID-19, когда многие антибиотики и глюкокортикостероиды исчезли из аптек, так как люди скупали их без медицинских показаний. В это же время производители перенаправили поставки в медицинские учреждения, что усугубило дефицит в розничных сетях. Таким образом, паника может создать нехватку лекарств даже при отсутствии объективных причин.

Проблемы на производстве и в логистике

Сбои в производстве возникают по разным причинам. Например, фармкомпании вынуждены временно приостанавливать выпуск препаратов для модернизации оборудования или изменения технологий. Аналогичные задержки вызывают регуляторные процедуры: любое изменение в составе или технологии требует перерегистрации, которая может затянуться. Таким образом, внешние факторы — модернизация, перебои с сырьём или задержки с регистрацией — существенно влияют на доступность медикаментов.

Оптимизация ассортимента производителем

Фармацевтические компании регулярно пересматривают свою продукцию, снимая с производства устаревшие или низкорентабельные препараты. Это может быть связано с появлением более эффективных аналогов или изменением подходов к лечению. Такие решения могут вызывать локальный дефицит. Например, пациент приходит в аптеку с рецептом на лекарство, которое уже снято с производства, о чём врач ещё не успел узнать.

Нерентабельность производства

По данным аналитической компании Vi-ORTIS, около половины случаев дефектуры вызваны экономическими факторами. Особенно это касается недорогих препаратов, цены на которые регулируются государством.

Vi-ORTIS сообщает, что в 2022–2023 годах доля дешёвых препаратов (с ценой до 1 000 тенге) в Казахстане сократилась на 34–35 %, что привело к их исчезновению с рынка. Типичный пример — ацикловир, упаковка которого раньше стоила около 230 тенге, а после прекращения поставок доступные аналоги предлагались по цене от 2 000 до 5 000 тенге.

Аналитики также отмечают регуляторные и логистические барьеры: из 7 930 зарегистрированных препаратов на рынок фактически поступают только около 5 900, так как лишь 26 % из них соответствуют правилам ЕАЭС. Это означает, что большинство лекарств не доступны из-за формальных задержек и несоответствий.

Казахстанский фармацевтический рынок сильно зависит от импорта (около 80-86 %), в том числе из России, Германии и Украины. В периоды геополитической нестабильности или валютных колебаний это приводит к перебоям с поставками и росту цен. В итоге, на фоне нерентабельности производства дешёвых препаратов и логистических проблем, возникает дефицит жизненно важных, но недорогих лекарств.

Почему важно отслеживать дефектуру в аптеке

Для аптеки контроль дефектуры — это критически важная задача, затрагивающая как медицинские, так и коммерческие аспекты.

Здоровье пациентов. Отсутствие необходимого препарата может привести к ухудшению состояния пациента, поэтому социальная ответственность аптеки — обеспечить доступность жизненно важных лекарств.

Устойчивость бизнеса. Дефектура ведёт не только к упущенной прибыли, но и к потере клиентов, которые, не найдя нужного препарата, обратятся к конкурентам. Игнорирование дефицита снижает продажи и ведёт к потере доли рынка.

Соблюдение законодательства. Контроль дефектуры строго регулируется законодательством РК. В соответствии с Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 (Об утверждении надлежащих фармацевтических практик) аптеки обязаны вести учёт отсутствующих препаратов. Нарушение этого требования может привести к штрафам по статье 426 КоАП РК.

Мониторингом наличия лекарств занимаются также уполномоченные органы, в частности Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.

Учёт дефектуры в аптеке

На практике контроль за отсутствующими товарами осуществляется с помощью сочетания автоматизированного учёта остатков и ручной фиксации неудовлетворённого спроса. Фармацевтическая организация должна вести журнал дефектуры — отслеживать и записывать случаи, когда нужного лекарства нет в наличии.

Ответственные сотрудники (как правило, фармацевты «первого стола») должны заполнять журнал дефектуры каждый раз, когда покупатель запрашивает отсутствующий препарат. Это позволяет собрать данные о пробелах в ассортименте и проанализировать их.

В современных аптеках многие процессы автоматизированы, и системы управления запасами могут показывать позиции с нулевым остатком. Однако участие человека остаётся ключевым: только фармацевт, общаясь с клиентом, может выяснить точное наименование и возможные аналоги. Если этот факт не будет зафиксирован в журнале, информация о спросе будет утеряна. Поэтому крайне важна внутренняя дисциплина: регулярное заполнение журнала дефектуры должно контролироваться.

Собранные данные нужно анализировать, чтобы отличить единичный запрос от систематического спроса. Например, если несколько покупателей подряд не смогли купить популярный препарат, который всегда был в наличии, это сигнал к срочному пополнению запасов.

Журнал дефектуры в аптеке

Главный инструмент учёта дефектуры — это журнал дефектуры. При этом Приказ о надлежащих фармацевтических практиках не содержит строгих требований к его форме. Аптека может самостоятельно определить формат журнала в рамках своей стандартной операционной процедуры (СОП). Он может быть как бумажным (в виде отдельной книги), так и электронным (в виде таблицы).

Вне зависимости от формата, журнал должен содержать ключевые сведения о каждом случае дефектуры:

• Дата обращения покупателя.
• Наименование отсутствующего лекарства (торговое название и, при необходимости, МНН).
• Сведения о поставщике.
• Ожидаемая дата поступления препарата.

Журнал дефектуры — это не просто формальность, а инструмент, который помогает улучшать аптечный ассортимент, предупреждать потерю клиентов, избегать штрафов и обеспечивать пациентов необходимыми препаратами. Фармацевт играет здесь ключевую роль: его внимательность и ответственность напрямую влияют на качество фармацевтической помощи.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале