Новости

Мировое медицинское сообщество оказалось в состоянии замешательства после того, как три ведущих органа здравоохранения мира опубликовали в течение 72 часов противоречивые заявления, касающиеся безопасности ацетаминофена (парацетамола) для беременных женщин.

22 сентября 2025 года Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) объявило о начале процесса изменения маркировки ацетаминофена (такого как Tylenol) из-за возможной связи между его использованием во время беременности и повышенным риском развития неврологических расстройств, в частности аутизма и СДВГ. Наряду с началом процесса изменения маркировки, агентство также выпустило письмо с предупреждением для врачей по всей стране.

Комиссар FDA д-р Марти Макари отметил, что агентство действует для информирования родителей и врачей о «значительном объеме доказательств» потенциальных рисков. В отчете FDA подчеркивается, что многочисленные крупномасштабные когортные исследования, включая Nurses’ Health Study II и Boston Birth Cohort, обнаружили эту ассоциацию, особенно при хроническом приеме препарата.

Однако FDA подчеркивает, что причинно-следственная связь между ацетаминофеном и неврологическими состояниями не установлена. Тем не менее, американские регуляторы применили «принцип предосторожности», хотя и признали, что в некоторых сценариях использование препарата остается «разумным», поскольку ацетаминофен является единственным безрецептурным препаратом, одобренным для лечения лихорадки во время беременности, в то время как аспирин и ибупрофен имеют задокументированные неблагоприятные воздействия на плод.

ЕС и ВОЗ: «Убедительных доказательств нет»

Решение FDA было немедленно оспорено европейскими и мировыми органами здравоохранения.

Уже на следующий день, 23 сентября 2025 года, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что использование парацетамола в странах ЕС остается «без изменений». Главный медицинский директор EMA Стеффен Тирструп подчеркнул: «Парацетамол остается важным вариантом для лечения боли или лихорадки у беременных женщин». Он добавил, что агентство не нашло «доказательств того, что прием парацетамола во время беременности вызывает аутизм у детей». EMA ссылается на большой объем данных, указывающих на отсутствие риска мальформаций (пороков развития), а также на обзор 2019 года, который признал результаты исследований нейроразвития неокончательными.

24 сентября 2025 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) поддержала европейскую позицию, выпустив собственное заявление, в котором подчеркнула, что «в настоящее время нет убедительных научных доказательств, подтверждающих возможную связь» между использованием ацетаминофена и аутизмом. ВОЗ заявила, что обширные исследования, проведенные за последнее десятилетие, не смогли установить «последовательной ассоциации».

ВОЗ также предоставила статистические данные, отмечая, что аутизмом страдает почти 62 миллиона человек во всем мире (один из 127), и хотя точные причины расстройства не установлены, считается, что они включают множественные факторы.

В условиях продолжающейся полемики все три организации — FDA, EMA и ВОЗ — единогласно призывают беременных женщин и их семьи продолжать следовать советам врачей. Если парацетамол клинически необходим, его следует использовать в соответствии со стандартными рекомендациями: в самой низкой эффективной дозе, в течение кратчайшего возможного времени и как можно реже.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале