Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
22 декабря 2024. воскресение, 21:19
Информационно-аналитическая газета

Новости

276 0

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Syndax Pharmaceuticals для лечения взрослых и детей с одним из видов рака крови. Препарат Revuforj (ревумениб) относится к новому классу препаратов, называемых ингибиторами менина, которые предотвращают связывание белка — менина, — с другим белком, называемым MLL, что останавливает активацию белков, которые могут вызывать рост раковых клеток.

Revuforj предназначен для лечения острого лейкоза с перестройкой гена MLL (KMT2A), обнаруживающейся у примерно 10% пациентов с острым лейкозом. Одобрение регулятора было основано на раннем и среднем этапе исследования с участием 104 пациентов, где препарат показал 21% полной ремиссии с частичным восстановлением уровней определенных клеток крови.

Syndax ожидает, что таблетки Revuforj по 110 мг и 160 мг будут доступны для заказа в США в этом месяце.

Это уже второе одобрение FDA для Syndax в этом году после того, как агентство одобрило препарат Niktimvo (аксатилимаб), разработанный совместно с компанией Incyte, для лечения пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина».

Incyte и Syndax планируют выпустить Niktimvo к началу первого квартала 2025 года. Его можно будет назначать взрослым и детям с весом не менее 40 кг — после двух предыдущих линий терапии, оказавшихся неэффективными.

 

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
18 ноября 2024
GxP News
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи