Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
03 декабря 2021. пятница, 10:17
Информационно-аналитическая газета

Новости

140 0

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на применение моноклонального антитела «Дюпиксент» (дупилумаб) от Regeneron и Sanofi у детей в возрасте от шести до 11 лет с умеренной и тяжелой астмой.

Новейшее показание к применению ингибитора интерлейкинов IL-4 и IL-13 включает его использование в качестве дополнительной поддерживающей терапии у детей с астмой эозинофильного фенотипа или детей с зависимостью от пероральных кортикостероидов. Польза дупилумаба при таких формах заболевания была основана на результатах LIBERTY ASTHMA VOYAGE, рандомизированного, двойного слепого контролируемого исследования фазы III. В нем приняли участие 350 детей в возрасте 6-11 лет. Из них 236 пациентов каждые две недели в дополнение к терапии получали дупилумаб, а оставшиеся 114 - плацебо.

Как основной показатель функции легких оценивали объем форсированного выдоха за секунду (ОФВ1) перед применением препаратов-бронходилататоров и после. Спустя две недели испытания показатель перед бронходилататором улучшился в среднем на 0,06 л по сравнению с группой плацебо, а к 52-й неделе - на 0,17 л.

Аналогичные результаты были получены после ингаляции бронходилататора - разница ОФВ1 на 52-й неделе составила в среднем 0,09 л по сравнению с плацебо. Зафиксированы улучшения и других показателей функции легких - скорости форсированного выдоха, форсированной жизненной емкости легких.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
26 октября 2021
GxP News
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи