Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
02 февраля 2023. четверг, 03:38
Информационно-аналитическая газета

Новости

286 0

Регулятор здравоохранения США одобрил терапию на основе фекальной трансплантации швейцарской компании Ferring Pharmaceuticals для уменьшения рецидивов бактериальной инфекции, что сделало ее первой терапией такого рода, одобренной в Соединенных Штатах.

Терапия Rebyota нацелена на Clostridium difficile, или C. difficile, – супербактерию, ответственную за инфекции, которые могут вызывать серьезную и опасную для жизни диарею. В США с инфекцией ежегодно умирают от 15 до 30 тысяч человек.

Хотя это первая такая терапия, одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для рецидивирующих инфекций, вызванных C. difficile, трансплантация фекальной микробиоты, классифицированная регулирующим органом как исследовательская, уже давно является стандартом лечения этого состояния в США.

Rebyota вводится через клизму и работает путем пополнения хороших кишечных бактерий за счет образцов микробов, полученных из фекалий здоровых доноров.

Одобрение терапии было получено после положительного голосования советников регулирующего органа в сентябре, поскольку большинство членов комиссии стремились к стандартизации терапии.

Помимо Ferring, другие компании, в том числе Seres Therapeutics, разрабатывающая пероральное лечение, работают над аналогичными методами лечения, основанными на трансплантации фекальной микробиоты.

 

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
02 декабря 2022
GxP News
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи