Новости

Казахстанский Фармацевтический Форум 2024, проходящий в эти дни в Алматы, собрал участников из регуляторных органов, ведущих международных и локальных фармацевтических компаний-производителей, дистрибьюторов и аптечных сетей.

Первая сессия форума была посвящена теме расширения доступности лекарственных препаратов для пациентов, включая реализуемые государственные программы, приоритеты и возможности для развития. Ее спикерами стали генеральный директор Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Еркен Даутбаев, заместитель директора Национального института интеллектуальной собственности (Qazpatent) Айдын Артыкова, управляющий директор «СК-Фармация» Мукан Отеуов, президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан Вячеслав Локшин, модератором сессии выступила председатель Общественного совета МЗ РК Надежда Петухова.

Еркен Даутбаев в своем выступлении осветил подходы к регистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Спикер напомнил, что  экспертиза и регистрация лекарственных средств по национальной процедуре проводилась до 30 июня 2021 года, и до конца  2025 года действует переходный период, при котором все страны-участники ЕАЭС переходят к регистрации по правилам союза, в том числе приводя всю документацию в соответствие с правилами ЕАЭС. С 1 января 2026 года все регистрационные удостоверения на лекарственные средства, выданные в соответствии с национальным законодательством государств-членов ЕАЭС, аннулируются.

 На сегодня в Республике Казахстан порядка 6,9 тыс.  лекарственных средств, которые требует приведения в соответствие с правом ЕАЭС. Из них за время функционирования единого рынка с мая 2017 года по настоящее время, подали на приведение в соответствие с правилами ЕАЭС всего 331 лекарственное средство, что составляет 5,1 %. Аналогичная ситуация и в других государствах-членах ЕАЭС: Армения – 4,6%, Беларусь – 5,8%, Кыргызстан – 2,5%, Россия – 27%.

«Учитывая низкие темпы приведения в соответствие с Правилами ЕАЭС, оставшиеся 2 года не позволят осуществить полный переход всех зарегистрированных лекарственных средств в государствах-членах ЕАЭС в Единый реестр ЕАЭС, что создает риски возникновения дефицита лекарственных средств на территориях государств-членов ЕАЭС. В связи с чем, в рамках сохранения ранее выданных регудостоверений на лекарства, нами инициировано внесение изменения в Соглашение по исключению переходного периода „до 31 декабря 2025 года“», – добавил Еркен Даутбаев.

Спикер отметил, что данный вопрос в настоящий момент направлен для дополнительного обсуждения членами государств ЕАЭС. При этом он призвал фармакомпании в любом случае активно готовиться к предстоящим нововведениям.

В числе принимаемых мер также отмечена регистрация по национальным правилам стратегически важных лекарственных средств, которые применяются  при возникновении чрезвычайных ситуаций или при угрозе возникновения новых особо опасных инфекционных заболеваний.

 Во второй половине дня прошли круглые столы, в ходе которых обсуждались вопросы не только регистрации, но и ценообразования на лекарственные препараты, фармаконадзора, проведения GMP инспекций и пр. В этих сессиях приняли участие заместитель генерального директора НЦЭЛС и МИ Ержан Жунисов, руководитель департамента экспертизы лекарственных средств Шынар Байдуллаева, руководитель департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Малик Абдрахманов, руководитель департамента инспекции Фарида Макеева. Участники дискуссий подробно обсудили нюансы регистрации препаратов, постмаркетинкового мониторинга, законодательные нормы в различных сферах отрасли и их совершенствование,  детали референтного ценообразования, подходы к определению критериев к препаратам для применения регулирования цен, возможности для исключения препаратов из ценового регулирования и многое другое.

 В завершении первого дня форума состоялась церемония награждения победителей конкурса Kazakhstan Pharma Awards.

Казахстанский Фармацевтический Форум продолжает свою работу сегодня. Делегаты обсуждают вопросы маркировки лекарственных средств, защиту интеллектуальной собственности на препараты, а также проведут ряд встреч тет-а-тет. Также во второй день форума участники смогут посетить дистрибьюторский центр и предприятие по производству лекарственных препаратов.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале