Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
17 июня 2024. понедельник, 22:12
Информационно-аналитическая газета

Новости

423 0

FDA утвердило применение известного онкопрепарата в перволинейном лечении определенного типа рака желудочно-кишечного тракта в сочетании с химиотерапией – и это стало 38-м показанием для хита Merck.

Известный ингибитор контрольных точек Keytruda (пембролизумаб) отныне можно использовать в комбинации с фторпиримидин- и платиносодержащей химиотерапией у взрослых с местно-распространенной неоперабельной или метастатической HER2-отрицательной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения.

Решение регулятора основано на данных плацебоконтролируемого испытания KEYNOTE-859, в котором приняли участие 1579 пациентов с указанным типом рака, не получавших ранее системную терапию по поводу метастатического заболевания.

Добавление пембролизумаба к химиотерапии обеспечило статистически значимое улучшение показателей общей выживаемости (ОВ), выживаемости без прогрессирования (ВБП) и частот общего ответа (ЧОО).

В среднем ОВ (первичная конечная точка) в группе активного лечения составила 12,9 месяца против 11,5 месяца в группе плацебо.

ВБП: 6,9 месяца – против 5,6 месяца.

ЧОО: 51% против 42%.

Средняя продолжительность ответ составила 8 месяцев в группе пембролизумаба и 5,7 месяца в группе плацебо.

От приема препарата из-за побочных реакций (в основном инфекции и диарея) отказались 15% пациентов.

 

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
21 ноября 2023
FDA
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи