Новости

Международная практическая конференция «Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС»

Даты проведения: 24-25 сентября 2025г., г.Санкт-Петербург.

Формат: очно и online

https://bravoforums.com/conference/llc-2025-2.html

Основные темы для обсуждения:

• Реальные кейсы по приведению/регистрации с нуля (ошибки, замечания, на что обращать внимание, нестандартные решения);
• Регистрация ЛП с несколькими производителями АФС и несколькими производственными площадками. Особенности;
• Регистрация разных типов препаратов (и по формам выпуска, и по виду препаратов, комбинация или несколько производителей субстанций, или много субстанций в одном препарате) с примерами;
• Децентрализованная процедура: текущий опыт и перспективы;
• Условное признание, как подавать в этом случае изменения;
• Казахстан, как государство признания;
• Внесение изменений в регистрационное досье и расширение по требованиям ЕАЭС;
• Подтверждение регистрации ЛП по процедурам ЕАЭС;
• Процедура и запросы при расширении регистрации;
• Подача параллельных изменений с практической точки зрения с учетом разбора последовательностей;
• Изменение после признания, подача и оценка документации;
• Единая упаковка для всех стран ЕАЭС плюсы и минусы;
• Плазма мастер файл, биологические продукты;
• Высокотехнологичные лекарственные препараты, подтверждение регистрации ЛП по процедурам ЕАЭС;
• Вариации типа 1В и 2, что ожидает регулятор (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия);
• Введение требований по маркировке в странах, где они не введены (Беларусь, Армения) др.

Формат конференции:

очно и online

не более 70 участников, для удобной коммуникации

синхронный перевод (русский, английский)

каждая презентация 40-45 минут

возможность задавать вопросы после каждого доклада

Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь:

+ 74951085406

info@bravoforums.com

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале