Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться
Министерство здравоохранения Республики Казахстан пересмотрело минимальные требования к медицинским цифровым системам (МЦС). Соответствующие изменения внесены приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения от 17 июля 2026 года №79. Документ вступает в силу 3 августа 2026 года, при этом отдельные положения начнут действовать с 1 января 2027 года.
Новая редакция требований направлена на повышение качества обмена медицинскими данными, усиление кибербезопасности и развитие цифровых сервисов, включая применение технологий искусственного интеллекта. Коротко о нововведениях.
Одним из ключевых нововведений стало установление конкретного срока передачи информации в государственные цифровые системы здравоохранения.
Если ранее медицинские организации должны были передавать данные «своевременно» после готовности государственных информационных систем к их приему, то теперь этот срок четко определен. Кроме того, при обнаружении технических ошибок медицинская организация обязана уведомить уполномоченную организацию цифрового здравоохранения в течение одного рабочего дня после их выявления.
В требования впервые включена обязанность медицинской цифровой системы обеспечивать возможность подписания электронных медицинских документов электронной цифровой подписью сотрудника медицинской организации.
Обновлены требования к подтверждению личности пациентов.
Теперь медицинская цифровая система должна обеспечивать идентификацию пациента или его законного представителя посредством цифрового подтверждения личности либо многофакторной цифровой аутентификации.
Документ впервые подробно регулирует порядок передачи информации при прекращении использования медицинской цифровой системы.
Разработчик МЦС обязан безвозмездно передать все цифровые данные медицинской организации и государственным информационным системам при прекращении договорных отношений; по запросу медицинской организации по запросу уполномоченного органа.
Максимальный срок передачи данных составляет семь рабочих дней. Передача информации медицинской организации оформляется актом приема-передачи по согласованию с уполномоченной организацией цифрового здравоохранения.
Помимо лабораторных, радиологических, PACS и систем скорой помощи теперь отдельно закреплена интеграция с телемедицинскими платформами и учетными информационными системами.
Наиболее технологичным нововведением стали требования, которые вступят в силу с 1 января 2027 года.
По запросу медицинской организации система должна поддерживать функции интеллектуальных ассистентов, включая:
В новой редакции введен отдельный раздел для организаций, выполняющих переливание компонентов донорской крови и заготовку аутологичной крови.
Изменены требования к созданию и развитию медицинских цифровых систем.
Теперь обязательными становятся: согласование технического задания с государственными органами, отвечающими за цифровизацию и кибербезопасность; успешное прохождение испытаний на соответствие требованиям кибербезопасности; интеграция с государственными информационными системами через внешний шлюз электронного правительства; соблюдение единых требований в сфере цифровизации и информационной безопасности.
При этом из новой редакции исключено прежнее требование об обязательном включении программного обеспечения в реестр доверенного ПО и продукции электронной промышленности.
Новые требования значительно ужесточают правила работы пользователей с медицинскими информационными системами.
Доступ к системе будет предоставляться только сотрудникам, состоящим в действующих трудовых отношениях и использующим ЭЦП, выданную соответствующей медицинской организацией. Работа допускается исключительно с рабочих мест внутри сети организации либо через защищенный VPN-канал.
Кроме того, вводится прямой запрет на одновременный вход в одну учетную запись с разных устройств или IP-адресов, что должно повысить уровень защиты медицинских данных и снизить риски несанкционированного доступа.
Обновленные требования существенно повышают уровень стандартизации медицинских информационных систем.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии