Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться
04 ноября 2025. вторник, 18:31
Информационно-аналитическая газета
Новости
951
0
Приказом МЗ РК и КМФК РК № 62-НҚ от 29.02.2024 приостановлено действие некоторых регистрационных удостоверений медицинских изделий на основании письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 21-10-201/И от 16 февраля 2024 года.
Субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий надлежит в течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления поместить в специально отведенное защищенное место серию (партию) приостановленного медицинского изделия согласно пункту 24 Правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230). Держателю регистрационного удостоверения медицинских изделий в течении 180 (сто восемьдесять) дней со дня подписания настоящего приказа привести регистрационные удостоверения в соответствие с требованием действующего законодательства Республики Казахстан.
Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих приостановлению
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование медицинских изделий |
Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна |
|
|
РК-ИМН-5№016443 |
Экспресс тест для определения антител к хеликобактер пилори |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
|
РК-ИМН-5№016446 |
Экспресс тест для определения антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ ½ |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
|
РК-ИМН-5№016441 |
Экспресс тест для определения сердечного тропонина |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
|
РК-ИМН-0№023523 |
Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки «COVID-19 Ag+ |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
|
РК-ИМН-5№015045 |
Экспресс тест для определения поверхностного антигена гепатита B |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
|
РК-ИМН-5№015043 |
Экспресс тест для определения антител сифилиса |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
|
РК-ИМН-5№015042 |
Экспресс тест для определения антител вируса гепатита С |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
|
РК-ИМН-5№015041 |
Экспресс тест для определения скрытой крови в кале (FOB) |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
|
РК-ИМН-5№021585 |
Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки «COVID-19 Ag |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
|
РК-ИМН-5№021298 |
Экспресс тест (кассета, панель) для определения наркотических веществ либо их метаболитов в моче (AMP, BAR, BZO, COC, THC, MTD, MET, MDMA, MOP, OPI, MDPV, TCA, TRA, EDDP, K2, PGB) |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
|
РК-ИМН-5№020630 |
Экспресс - тест для качественного определения антител IgG/gM к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека COVID-19 IgG/IgM |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
Полный текст приказа смотрите на: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz-mz-i-kmfk-rk--62-n-ot-29022024_9929
Мир
31 октября 2025
FDA намерено упростить процесс одобрения биоаналогов...
29 октября 2025
Невидимая угроза: загрязнение воздуха повышает риск деменции...
загружается...
Адрес редакции:
г. Алматы, ул. Жандосова, 98, БЦ "Навои Тауэрс",
6 этаж, офис 603
тел.:+7 727 385 85 69,
+7 708 312 70 75,
+7 708 605 47 73,
+7 747 409 77 56
Система оплаты: 
Ещё больше
интересной
информации
в социальных
сетях
интересной
информации
в социальных
сетях
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии